ISO9001-2015过程方法审核完整实例案例.docx

过程方法审核完整实例（ISO9001:2015） 一、案例发生背景 审核组在 201X年1月10日监督审核时，抽查销售部 201X年12月顾客满意度调查表，发现一条ABC有限公司反馈的“巷道超前支护支架有个别焊缝开裂，经现场修复满足使用要求”信息，调查结果为：满意。 这一审核发现，在内部沟通时引起了审核组的注意，认为：尽管顾客给出的是满意的调查结果，但从顾客反馈的信息来看，在体系运行过程中，某些薄弱环节存在问题，产品质量不稳定，导致该设备在使用过程中焊缝开裂。 审核组针对这一审核发现，在内部沟通达成一致意见的基础上，确定了下一步审核的思路和关注点，在审核过程中对：8.5.1 工艺文件的指导性【法】；7.2 操作人员的能力【人】；7.1.4 生产现场的工作环境【环】；8.5.4 母材、焊材的管理【料】等加以关注。并运用过程方法实施现场审核。 二、案例发生原因、审核发现和沟通 1、审核发现与沟通 在工艺部与工艺员交谈了解到，工艺员对焊接的相关专业知识了解有 限，焊接工艺规范中的焊接参数是从网络上下载的，未经筛选也未进行焊 评，直接编入文件中提供生产现场使用。 当问及工艺员，未经实践和评审的焊接参数能否起到指导作用，工艺员说：“我们的焊工都是经过培训考试合格的，焊接技术比较娴熟，又有 专业部门发的证书，有能力完成焊接作业，对焊缝质量有保证”。通过现 场了解，证实了客观上是以焊工的能力弥补焊接工艺的不完善。 在生产现场检查用于指导 “巷道超前支护液压支架（ZQL2×200/18/35 型）、掩护式过渡液压支架（ZYG6000/21/42 型）的焊接规范 GY-ZY-2011-09： 焊丝直径 短路过渡 颗粒过渡 焊速 电流（A） 电压（V） 电流（A） 电压（V） 0.8 50--100 18--21 不超过 0.5m/min 1.0 70--120 18--22 1.2 90--150 19--23 160--400 25--38 1.6 140--200 20--24 200--500 26--40 规范对接头形式、材料牌号、规格、焊缝层次等，未作出针对性说明， 不能有效指导施焊产品的生产过程。 现场询问：王***（证书号：********）、张***（证书号：*********）两位焊工，在焊接过程中如何确定焊接参数？王师傅说：“工艺文件给出的焊接参数我们只能作为参考，焊接时根据不同材料和接头形式凭经验来选择焊接参数。” 当问到：假如新来的或经验不足的焊工这样做是否有把握保证焊接质 量时，王师傅说：“我们接到生产任务时互相有一个商量的过程，按材料牌号、规格、接头形式确定焊接参数，然后进行试焊，感觉没有问题了再进行焊接，焊接前选择焊接参数非常重要，焊前研究好了才能保证产品质 量。有经验的焊工基本都能做到这一点，年轻的焊工我们就帮助选择，生产中我们基本都这样做，焊缝成型没有问题，经探伤检查的也没有问题， 一般都能合格，个别表面有问题的直接返修合格就交付了。 在生产现场查看已焊接成型的 AAAAAA 左侧护板、BBBBBB左上梁、CCCCCC顶梁等结构件，焊缝表面成型较好，未发现明显的外观缺陷，查探伤（PT）记录检测结果合格，客观上证实了焊工的能力满足焊接过程要求。现场进一步观察焊工正在施焊的底座角焊缝时发现，大电流快速焊接过程中，电弧区域与母材有偏弧现象，焊缝区域熔合比不均匀。 2、案例原因分析 原因之一 从事焊接工艺的人员专业能力不足，焊接工艺参数简单化，特殊过程能力确认没有针对性，工艺规范对焊接过程不能提供有效指导和技术支持。 原因之二 在缺乏焊接工艺员的同时，未对当下从事焊接工艺的人员派出或组织培训，提高业务能力。 原因之三 生产现场没有相对固化的焊接工艺指导，焊工凭经验确定焊接参数， 在大电流快速焊接过程中导致产品质量不稳定。 原因之四 特殊过程确认的对象覆盖不全面，不同的材料、接头形式的工艺参数缺少确认环节。工艺文件编制以后，未进行自上而下，自下而上的补充或修改，生产现场的作业文件与实际情况形成了事实上的两层皮。 3、审核关注点 依据审核发现，关注了工艺部的 7.5、7.2、8.5.1 f) 条款；铆焊车间的 8.5.1、7.2、7.1.4、7.1.5、8.6条款审核；结果发现，焊接工艺员是兼职的，没有从事焊接专业的技术工作经历，年度培训计划未安排专业能力培训，也未组织外派学习。在招聘计划中，未将焊接技术人员的招聘列入其中，特殊过程确认流于形式，确认的对象不充分。 观察生产现场，在用的30余台 CO2 气体保护焊机运行状态良好；机上流量计在有效检定周期内，焊工持证上岗；厂房监控温度＋12℃，生产现场工作环境和工作条件满足要求；工序检验结果合格。 观察现场实施焊接过程，设备反馈的实际焊接参数与工艺文件规定的要求不符，每个工