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8.7 不合格输出的控制——标准原文 * 8.7 不合格输出的控制——理解8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息 目的：跟踪不合格的识别和控制；帮助改进和优化（过程、作业等）；信息传递（增强意识）；不合格趋势分析。 文件信息：——如检验记录单、8D报告 ●不符合描述 ●纠正不符合采取的措施 ●缓解措施 ●沟通措施 ●批准的让步 ●所有措施的授权人 * 8.7 不合格输出的控制——理解 开展的工作： 1.建立一个过程或子过程，授权不合格控制质量负责人。 2.编制不合格控制的文件： ●各个阶段不符合的识别。 ●不合格的控制措施——措施不同（不同阶段、不同性质）。 ●所有措施的授权批准人。可以和不合格控制质量负责人合并（合岗） ●所有措施的实施人。 ●采取措施后的再次验证（验证人、验证标准、验证方法、验证结论）。 * 8.7 不合格输出的控制——理解 3.在各个过程（阶段）安排不符合的识别活动。 4.对发现的不合格实施控制（采取措施）。 5.对不合格控制活动，留下证据（验证记录、8D报告）。 6.传递不合格信息（内部、外部），引起警示，提升质量意识，防止类似问题发生 7.改进相关流程、过程、作业。 8.统计不合格趋势，分析，提出大的改进措施。 9.对不合格控制活动进行绩效评价。 * 9.绩效评价 9.1 监视测量分析和评价—标准原文 * 9.1.1 总则 组织应确定： a）需要监视和测量的对象； b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法； c）实施监视和测量的时机； d）分析和评价监视和测量结果的时机。 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。 9.1监视测量分析和评价——理解 9.1.1 总则 不再包含对产品实现过程的监视和测量，和对产品的监视和测量，那些都放到了第8章中，这里只涉及对整个质量管理体系的监视和测量. 对象包含：产品，过程和服务 变化点：新增条款，明确监视的对象，时机，方法与评价要求， 风险管理在监视和测量中也应考虑。 监视测量的目的/方法/内容更加清楚。 * 9.1 监视测量分析和评价—标准原文 9.1.2 顾客满意 组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。 注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。 * 9.1监视测量分析和评价——理解 9.1.2 顾客满意 组织应监视顾客对其要求满足程度的数据。 适用时，组织应获取以下方面的数据： a)顾客反馈 b)顾客对组织及其产品、产品和服务的意见和感受 应确定获取和利用这些数据的方法。 组织应评价获取的数据，以确定增强顾客满意的机会 * 9.1监视测量分析和评价——理解 9.1.2 顾客满意 变化点：明确了获取顾客满意的内涵是听取顾客的声音，并非满意度调查，强调听取顾客声音的目的是要增强顾客满意。 旧版的“流失业务分析”变成“市场占有率分析”目的是基于当今对于大数据平台的运用 * 9.1 监视测量分析和评价—标准原文 9.1.3 分析与评价 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。 应利用分析结果评价： a）产品和服务的符合性； b）顾客满意程度； c）质量管理体系的绩效和有效性； d）策划是否得到有效实施； e）针对风险和机遇所采取措施的有效性； f）外部供方的绩效； g）质量管理体系改进的需求。 注：数据分析方法可包括统计技术。 * 9.1 监视测量分析和评价—理解 9.1.3 分析与评价 组织应分析、评价来自监视和测量（见 9.1.1 和 9.1.2）以及其他相关来源的适当数据。这应包括适用方法的确定。 数据分析和评价的结果应用于： a)确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性 b)确保产品和服务能持续满足顾客要求 c)确保过程的有效运行和控制 d)识别质量管理体系的改进机会，数据分析和评价的结果应作为管理评审的输入 * 9.1 监视测量分析和评价—理解 9.1.3 分析与评价 变化点：突出了数据分析应关注体系的有效性，最高管理层应重视数据分析和评价 对应旧版8.4分析和评价的来源进行了扩充。 * 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制——理解8.4.2 控制类型和程度 开展的工作： 对外部供方提供的过程、产品、服务进行分类——如：A、B、C级， A、B、C类。 制定各类产品的控制标准（供方要求、产品要求、控制内容等）。 开展控制活动，验证是否达到控制标准。 对未达到控制标准的，采取处置措施。 对已达到控制标准的，鼓励稳定。 留下工作的证据（记录） * 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制——