新技术和新项目准入制度.pdfVIP

新技术和新项目准入制度 为加强医疗技术管理， 促进我院医疗科技进步， 提高医疗服务质 量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》 、《医疗技术临床 管理办法》、《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的 通知》和四川省卫生计生委 《关于取消第二类医疗技术临床应用准入 审批有关工作的通知》、四川省卫计委《关于进一步加强医疗技术管 理的通知（ 2016 年）》等有关规定，结合我院实际情况，制定新技 术和新项目准入制度。 （一）凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本 准入制度。 （二）新技术、新项目为我院重点监管类医疗技术。开展国家卫 计委《限制临床应用的医疗技术（ 2015 版）》内项目应备案。 （三）立项 1、医院鼓励研究、开发和应用新的适用医疗技术；禁止使用已 明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性 和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。 科室可以 根据业务发展需要，结合自身设备、技术条件，提出开展新技术、新 项目。 2 、拟开展国家卫计委《限制临床应用的医疗技术（ 2015 版）》 内项目，根据四川省卫计委 《关于规范推广限制临床应用的医疗技术 有关工作的通知》 精神，必须在已备案开展限制临床应用医疗技术的 医疗机构在保证医疗质量和安全的前提下， 以“对口支援”、“帮扶托管”、 “医师多点执业”等形式帮扶下，根据我院医疗业务需求立项。 3 、各科室计划开展医疗新技术项目前，应核准和落实医疗新技 术主要负责人和主要参加人员 ,填写相关申请材料。 4 、申请新技术、新项目，科室必须制定相应的患者安全保障措 施和风险处置预案。 （四）论证 医院技术临床运用管理委员会全面负责新技术项目的理论和技 术论证，并提供权威性的评价。包括：提出医疗技术准入政策建议； 提出限制类使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准； 负责 限制类使用技木项目技术评估， 并出具评估报告； 对新技术准入项目 实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。 （五）严格规范新技术、新项目的临床准入审批程序。 凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进 行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定 的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践， 同时要具备相应 的技术条件、人员和设施， 经科室集中讨论和科主任同意后，提出申 请交医院医疗技术临床运用管理委员会审核和集体评估。 1、科室新开展一般诊疗技术项目应向医务科和医院医疗技术临 床运用管理委员会申请，经医务科初审，在我院《医疗机构执业许可 证》范围内的， 提交委员会组织审核和集体评估；在其它有资质进行 过备案的医疗机构帮扶下开展新技术、 新项目为国家卫计委 《限制临 床应用的医疗技术（ 2015 版）》，经审核评估后，由医务科向区卫 计局备案。 2 、申请开展一般诊疗技术必须提交以下有关材料： ①项目申请书； ②可行性研究报告； ③国内外相关技术资料集检索报告； ④具体实施方案、保障患者安全措施和风险处置预案； ⑤医务人员专项技术培训合格证明； ⑥涉及医疗器械、药品的还应提供相应的批准文件。 3 、科室申请开展限制使用技术必须提交以下有关材料： ①科室基本情况 (包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技 术条件等 ) ； ②拟开展新技术项目相关的技术条件、设备