第九章­软膏剂、凝胶剂、膜剂­药剂学.pptVIP

（二）膜剂的特点 1 .生产工艺简单，易于实现生产自动化和无菌操作；无粉尘飞扬、有利于劳动保护；成膜材料用量少，可节约大量辅 辅料，成本低廉。 2. 选用不同的成膜材料，可制成不同释药速率的膜剂，既可制备速释膜又可制备缓释或恒释膜剂。 3. 膜剂含量准确，吸收性及稳定性良好。膜剂体积小，重量轻，应用、携带方便。 膜剂的主要缺点是载药量小，不适于剂量较大的药物，在品种的选择上受到限制。 （三）膜剂的分类 按结构特点分类：单层膜剂、多层膜剂、复合膜剂（夹心型膜剂）。 按给药途径分类 ：口服膜剂、口腔膜剂 、眼用膜剂 、阴道用膜剂 、皮肤、粘膜用膜剂。 （四）膜剂的质量要求： 外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡 重量差异限度应符合下列有关规定： 膜剂的平均重量 重量差异限度 0.02g以下或0.02g ±15% 0.02g以上至0.2g ±10% 0.2g以上 ±7.5% 除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发 霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。 第十章 软膏剂与凝胶剂 学习目标 1. 掌握软膏剂的概念和质量要求，掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存 2.熟悉凝胶剂的概念、常用基质、制备方法 3.掌握膜剂的定义、分类、处方组成、制备方法和质量检查 第一节 软膏剂 一、概述 软膏剂（ointments）：系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。 2.质量：要求 ①均匀、细腻，无刺激性； ②具适当黏稠度，易涂布于皮肤或黏膜上； ③应无酸败、异臭等变质现象； ④创面用的应无菌。 3.特点： 局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗； 全身作用：药物经透皮吸收 4.软膏剂的类型 按分散系统可分 ：溶液型、混悬型和乳剂型 按基质的性质和特殊用途分： 油膏剂 油脂性基质制备 乳膏剂 乳剂型基质制成 糊剂 含大量的固体粉末（一般25%以上） 凝胶剂 眼膏剂 四、软膏剂的基质 基质是软膏的赋型剂，药物的载体，制备优良软膏的关键 要求： 润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； 性质稳定，与主药不发生配伍变化； 具有吸水性，能吸收伤口分泌物； 不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性； 易洗除，不污染衣物。 分类： 油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质（W/O，O/W） 1.共同特点： 促进皮肤水合作用，软化、保护表皮（较其它基质强）； 润滑、无刺激性、稳定性较好，可与多种药物配伍； 释药性差，油腻性大，不易与水性液体混合，不易洗除； 主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂；不适用于有渗出液的皮损 一般不单独用于制备软膏剂，为克服疏水性常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来应用。 (一)油脂性基质 2.常用的基质 烃类 凡士林、石蜡、 二甲硅油 （俗称硅油） 类脂 羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡 油脂 植物油、豚脂 分固体和液体石蜡两种， 主要用于调节软膏的稠度。 润滑作用好， 对皮肤无刺激，对眼有刺激 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。 主要用于调节基质的稠度，或作为乳剂型基质的油相；易氧化酸败。 很少用 分为黄、白两种， 性质稳定、无刺激性， 仅能吸收本身重量5%的水（多与羊毛脂合用提高其吸水性 ） 淡黄色粘稠半固体， 有较强的吸水性，可吸收本身重量2倍左右的水，而形成W/O型乳剂。 常于凡士林合用 医药白凡士林 医药黄凡士林 (二)乳剂型基质 1.分类： 水包油(O/W)型和油包水(W/O)型 常用的油相：多为半固体、固体物质，硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级醇(十八醇)、 凡士林、 液状石蜡、植物油 常用的水相：多为纯化水、药物的水溶液及一些亲水性的物质 常用的乳化剂： O/W型乳化剂 一价皂、脂肪烷基硫酸钠类 、聚山梨酯类、聚氧乙烯醚的衍生物类 W/O型乳化剂 多价皂 、十六醇及十八醇、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦 2.共同特点： 对皮肤的正常功能影响较小； 释药、透皮吸收较快（尤其是O/W型基质）； 易于涂布，油腻性小、易于洗除； 适用于多数药物，适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损