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雅培制药有限公司 肠内营养粉剂（TP）说明书 【药品名称】 通?用?名：肠内营养粉剂（TP）;[整蛋白型肠内营养粉剂] 英?文?名:?Enteral?Nutritional?Powder(TP);?[Total?Protein?Enteral?Nutritional?Powder] 商?品?名：安素(Ensure) 英?文?名:?Ensure 汉语拼音：An?Su 本品主要成分:蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质 【性?状】?本品为淡黄色粉末，气芳香、味甜。 【药理毒理】 安素(Ensure)粉剂，与水混合后成为低渣流质，可作为日常营养补充或完全饮食替代，口 服或管饲后能提供全面均衡的营养供给。 产品原理 安素(Ensure)?粉剂可用于由于药物、手术或心理方面的原因而导致的不能正常进食或营养不 良的患者。 产品特色 能量：安素(Ensure)粉剂能提供?1.06?kcal/ml?能量。它的热量分配为?14.2%蛋白质，54%碳水 化合物，31.8%脂肪。 蛋白质：安素(Ensure)粉剂能提供高生物价的蛋白质，蛋白水平适合于临床状态稳定的人。 安素(Ensure)粉剂中蛋白的含量为?35.5g/L（8.9g/250ml）。蛋白来源包括酪蛋白钙和酪蛋白 钠（84%）及分离的大豆蛋白（16%）。热氮比为?177：1，非蛋白热氮比为?152：1。 安素(Ensure)中没有麸质。 碳水化合物：安素(Ensure)粉剂提供?135.5g/L?的碳水化合物（33.9g/ml），占总热量的?54%。 碳水化合物的来源包括水解的玉米淀粉和蔗糖。安素(Ensure)粉剂不含可导致腹泻相关的乳糖。 脂肪：安素(Ensure)中总的脂肪含量是?35.5g?每升（8.9g/250ml），占总热量的?31.8%。安素 (Ensure)粉剂中脂肪来源是玉米油，它是一种必需脂肪酸的来源，胆固醇水平极低 （5mg/250ml）。 维生素和矿物质：当服用?8?份?250ml?安素(Ensure)粉剂（2000?卡）后，就能提供?100%的美 国每日饮食摄入参考（RDI）对于维生素和矿物质的要求。每服?250ml?，其中的脂肪和水溶 性维生素，钙和磷至少为美国?RDI?要求的?12.5%，此外维生素?C?为美国?RDI?要求的?63%。 安素(Ensure)粉剂中含有微量矿物质，铬，硒和钼。 渗透压浓度：安素(Ensure)粉剂具有等渗性，重量渗克分子浓度为?443mOsm/kg?水。因此只 要正确的服用就不会引起因渗透压导致的腹泻。安素(Ensure)粉剂的容积渗克分子浓度为 379mOsm/L。 肾溶质负荷：安素(Ensure)粉剂的肾溶质负荷为?314mOsm/L。 无致癌、致突变和生殖毒性 【药代动力学】 以化学方法测定的食物所产生的残渣量来比较，安素(Ensure)粉剂更适合于需要着重考虑低 残渣量的情况。本品为肠内全面均衡营养粉剂，尚无其它相关资料。 【适?应?症】 安素(Ensure)粉剂可作为唯一营养来源或部分营养补充，适用于成人及四岁或四岁以上儿童。 可口服或管饲。 【用法用量】 禁止安素(Ensure)粉剂胃肠外注射或静脉内使用。 安素(Ensure)粉剂可作为唯一营养来源或营养补充。打开容器后注意防腐以避免污染。安素 (Ensure)粉剂在室温下或冷却后服用。 建议剂量 营养补充：当安素(Ensure)粉剂作为口服营养补充时，建议每次?250ml，每日三次。 唯一营养：当安素(Ensure)粉剂作为唯一营养来源时，口服或管饲，剂量应该根据个体的热 量需要。 应用指导 口服：制备?250ml?服用量，在杯中加入?200ml?温开水。缓慢地搅拌下加入安素(Ensure)粉剂 （55.8g）。搅拌直到溶解。400?克的安素(Ensure)粉剂末可制备?7?份?250ml?的标准冲调液。 管饲：遵照医嘱使用。根据患者的病情和耐受性调整滴速，用量和浓度。额外需要的液体应 通过每餐和两餐之间的给予温水来补足。在服用时通过常规管饲给予，也可通过治疗前后给 予温水补足所需水分。连续管饲时，胃内的残留物应每?2?或?4?小时检查一次；间歇管饲时， 在每次管饲前检查一次。如果患者表现出不能耐受（例如恶心，腹部抽筋，腹胀或腹泻）， 给药速度应减至?25ml/h，接着再缓慢地增加至正常速度。此时患者应全浓度供给。速度和浓 度不宜同时改变。如果患者仍不能忍受可将配方稀释。 间歇进食计划表 天 时间 浓度 速度 (5-10ml/hr) 体积 (ml) 热量 （kcal） 1 100ml?q2h 7?a.m.-11?p.m.????????????全??????????????????????????????????????????????????????2