压片过程中的问题及解决方法.docxVIP

片剂制备中可能发生 片剂制备中可能发生的问题及解决办法 现。 脆性辅料如乳糖、磷酸氢钙等它们在压力下不容易发生形变，容易发生碎裂变 成更小的粒径。 而塑性材料如部分预胶化淀粉，微晶纤维素等在压力下容易发生形变但不发生 碎裂。而塑性材料根据压力撤走后的表现又分为弹塑性和塑性。 弹塑性指压力撤走后材料又发生弹性恢复。而塑性材料则无这种情况。 裂片 裂 片： 片 剂爱到 震动或 经放置 时， 有从腰 间裂 天的称 为腰裂 ， 从顶 部裂 开的称 为顶 裂 ，二者总称为裂片，原因分析及解决方法： 传统的解释是颗粒中细粉多，压缩前颗粒空隙有空气，由于压缩速度较快又因 为冲和模之间的间隙小，压缩过程中空气排不出去，被封闭在片子内，当压力 解除后空气膨胀发生裂片。 1. 药 物 本 身 弹 性 较 强 ， 纤 维 性 药 物 或 因 含 油 类 成 分 较 多 ， 可 加 入 糖 粉 以 减 少 纤 维 弹 性 ， 加 强 黏 合作 用 或 增 加 油 类 药 物 的 吸 收 剂 ， 充 分 混 匀 后 压 片 。 2. 黏 合 剂或 润 湿剂 不对或 用量不 够， 颗粒在 压片时 粘着 力差。 颗 粒 太 干 ， 含 结 晶 水药 物 失 去 过 多 造 成 裂 片 ， 颗 粒 中 含 有 适 量 的 水 分 ， 可 以 增 强 颗 粒 的 塑 形并 有 润 滑 作 用 。 有 些结晶 型药