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04-静脉溶栓 静脉溶栓 EXTEND-IA TNK研究（替奈普酶） PRISMS研究：评估阿替普酶对轻型卒中患者疗效及安全性的RCT * EXTEND-IA TNK研究 EXTEND-IA TNK为一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲法 终点（PROBE）研究，旨在评估替奈普酶与阿替普酶相比，血管内 治疗前溶栓治疗效果的差异。 目前尚未证明替奈普酶0.4mg/kg单次静脉推注给药优于或劣于 阿替普酶，但对于轻微神经功能障碍和无严重颅内血管阻塞的患者 可以考虑作为阿替普酶的替代。 与阿替普酶0.9mg/kg相比，替奈普酶0.25mg/kg静脉溶栓可以带来初始血管造影时更多的再灌注，并且安全性与阿替普酶相当，经济方便。 * EXTEND-IA TNK研究 * EXTEND-IA TNK研究 * PRISMS研究 PRISMS研究是首个评估阿替普酶对轻型卒中患者疗效及安全性的RCT。 轻型卒中（NIHSS：0~5分），是否溶栓？ 对于在3-4.5小时治疗时间窗内的轻型卒中患者，静脉阿替普酶溶栓可能是合理的。应当对治疗的风险和获益进行权衡。（IIb,B-NR；新增） 结果提示，对于非致残性轻型卒中患者，阿替普酶溶栓并不能带来明显获益，同时还可增加症状性颅内出血风险。 * PRISMS研究 * 05-血管内治疗 DAWN: Thrombectomy Effective Up to 24 Hours After Stroke DAWN研究是一项多中心、前瞻性、随机分组、开放标签、盲法评价结局的研究，旨在评价卒中发生后6-24小时内行血管内血栓切除术治疗的有效性和安全性。 结果提示，在急性缺血性卒中发作后6-24小时内，临床神经功能缺损严重程度与梗死灶体积不相匹配的患者中，血栓切除术治疗可显著改善患者90天功能预后。 * DEFUSE 3 Second Trial Supports Late Thrombectomy in Stroke DEFUSE 3是一项前瞻性、随机、多中心、III期、开放标签、盲法评价结局的临床研究，旨在明确距最后正常时间6-16小时的大血管（ICA或M1）闭塞患者，是否可以从取栓治疗中获益。 结果提示，对于近端大脑中动脉或颈内动脉闭塞的缺血性脑卒中，通过CT灌注或MR弥散/灌注的影像学手段，筛选存在缺血但尚未完全梗死组织区域的患者，在发病后6～16小时进行血管内治疗和内科管理，比单独的内科管理更能带来良好的功能结局。 1 2 * * .卫生. .管理. * .卫生. .管理. 2015年《JAMA》杂志中发表的一篇文章中指出，脑缺血后出现大范围低灌区域，低灌区域血流减少、组织氧分压降低可导致电活动消失和离子泵失效，从而导致神经元迅速死亡。我国《缺血性卒中侧支循环评估与干预中国专家共识》中明确指出侧支循环是决定急性缺血性卒中后最终脑梗死体积和缺血半暗带的主要因素。如右侧上图所示正常软脑膜血管的末端存在短距离的互不贯通，快速贯通之后，构成良好的侧支循环网络，将成为保护神经元的重要结构基础。右侧下图中的影像我们可以清晰的看到，边缘侧支循环相互贯通，实现了血管不通血流再通。因此，卒中后尽快重构侧支循环不仅重要，而且可行。 * .卫生. .管理. 前面我们提到，溶栓或机械取拴在获益的同时可以造成缺血再灌注损伤，主要包括氧反常，钙反常和pH反常。氧反常可通过自由基损伤线粒体，而钙反常可直接损伤线粒体。线粒体损伤可引起神经元的变性死亡。因此，保护线粒体对于保护神经元极其重要。 * .卫生. .管理. 为达到减少卒中残障的最终目的，具有良好侧支循环无论在急性期还是恢复期都具有重要的临床治疗意义；与此同时，保护线粒体即保护神经元。 恩必普作为国家一类新药，拥有自主知识产权，具有独特的双重作用机制，且有临床试验、循证医学证据，诊治指南推荐，相信会是您的有力之选。 .卫生. .管理. 恩必普独特双重作用机制分别是重构脑血循环、保护线粒体。在重构脑血流方面：恩必普可以通过增加VEGF表达，促进侧支血管的新生和形成，来改善侧支循环。 * .卫生. .管理. 恩必普可通过保护血管细胞完整性，促进血管新生，恢复软脑膜微动脉血管直径和增加动脉血流速度来改善侧支循环。 * .卫生. .管理. 同时恩必普在临床研究中被证实，可以通过降低血管内皮素含量和提高一氧化氮(NO)含量来调节血管的功能；一项对颈内动脉狭窄患者的研究证实，恩必普可以提高脑血管的反应性。 * .卫生. .管理. 恩必普双重作用机制在保护线粒体方面，可以保护线粒体结构完整，通过提高线粒体ATP酶活性、提高线粒体复合酶IV活性、维持线粒体膜电位稳定性来改善线粒体功能；通过减少线粒体Caspase3的激活来抑制神经细胞凋亡。 * .卫生. .管理. * .卫生. .管理. * .卫