第八章 中药管理案例.ppt

6、 ?高价买“药渣”? “我买西洋参的时候特别烦，有时候一泡就没有味道了。”有位医生气愤地告诉记者，这类西洋参早已被萃取过有效成分。 骆诗文说，很多冬虫夏草也已被提炼，药材商将“药渣”用啤酒浸泡，误导消费者以为是真货。没有经过萃取的虫草外观饱满、色黄而亮，现在市场上至少70%的冬虫夏草 ，都被提取了有效成分，干巴巴的，虫体较硬，也没有香菇一样的香气。? 即使正规药材市场，都充斥着以“药渣”冒充的正品，这让制药厂也很头疼。不买就得停产，买了药品质量肯定有问题。权衡再三，最终还是经济利益占了上风。 这些药材都发现过“被萃取”现象：人参、西洋参、党参、冬虫夏草、黄连、黄柏、牡丹皮、首乌藤、金银花、连翘、八角茴香、山茱萸、连翘、桔梗、淫羊藿、川贝、五味子、益母草、泽泻、白术、鸡血藤，柴胡、穿山甲、紫河车等。如果说从前的中药造假，还只是在等级上以次充好，如今则是花样百出了。 骆诗文曾跑遍了全国17个中药材市场，总结出来常见的造假手法有山肉萸掺进葡萄皮，黄芩中掺桑寄生，用塑料做穿山甲甲片， 把树枝包上毛皮包切成片冒充鹿茸，在海马肚子里灌玻璃胶，往虫草上粘铅粉……中成药造假则更有隐蔽性。比如衡量萸肉的质量标准是熊果酸的含量，一些药厂就往里掺山楂，结果一样达标，疗效只有天知道了。? 救救中药，救救中医 求医问药的人们经常感叹，找到合格的好中药难，找到一位好中医，就更难了。医之用药如用兵，须有良医辨证施治、对症下药、才能精确打击。? 人数在减少：吕柄奎被誉为中医泰斗，他的儿子吕嘉戈告诉记者：“从中医人数上的变化，就能说明问题。西医人数，从1950年到2004年，增长了70多倍，达157万人。而中医从1950年的27万-30万人，达到2004年的27万人，实现了零增长！况且这27万人和55年前的那27万人，医疗水平无法相比。”? 自从清末太医院被废止，中医药就开始走上了不被重视之路，经过“现代化”的洗礼，如今更是日渐风雨飘摇。 第八章 中 药 管 理 案例一：天津天士力的GAP之路 案例二：“中药品种保护专属权”不是知识产权 案例三：中药现代化害死中医,中医将亡于中药 案例四：“洋中药”启示录? 天津天士力的GAP之路 1998年，天津天士力开始为其核心产品复方丹参滴丸所使用的主要原料药-丹参寻找和选择最佳的生产地。经过认真考察论证，最终选择了位于我国秦岭东南麓的陕西省商洛，进行丹参规范化种植与生产。1999年1月，天津天士力与商洛共同投资组建了陕西天士力植物药业有限公司，开始全国第一个GAP药源基地的建设，为了保证药材质量的稳定、可控，天士力借鉴欧共体GAP，对丹参的生长环境、种质评定、施肥、病虫害防治、采收加工、产品质量检验等各个环节，经过田间、室内的62项试验，在取得大量科学依据的基础上，制定出《丹参生产标准操作规程(SOP)》。 随后又经过几年的探索，制订出全国首例《基地生态环境质量标准》、《种质、种子质量标准》、《农药安全使用标准》、《肥料使用标准》等一系列严谨、细致的企业标准。天士力通过引入并推广丹参优良新品系，在丹参生长发育规律、有效成分变化、无“农残”施肥和病虫害防治等方面进行了系统的研究，配置了高效液相分析仪、超净工作台等一系列实验、化验仪器设备，系统的监测药材生产的全过程等方法，有效地解决了中药材的重金属含量和农药残留量偏高的问题。经过近5年时间，投资达六千余万元，天津天士力终于建成了规范化、规模化的丹参药源基地，并于2004年3月16日成为首批第一个通过国务院药品监督管理部门认证的GAP基地。 [案例评析]国家提倡建设规范化中药材生产基地的主要目的是：因地制宜积极发展优质中药材生产，为中药饮片和中成药生产提供质量稳定、无污染的生产原料，使中药材生产与中药工业企业的原料基地、商业企业货源基地建设结合起来，最终实现规模化、规范化、集约化发展，这也是目前及今后进行中药材生产产业化经营的发展方向。 天津天士力的GAP之路表明，GAP基地的建设是一项非常复杂的系统工程，需要投入足够的人力、物力、财力作保障，并且需要在种质资源筛选、产地环境确定、药材生产标准操作规程等方面作大量细致、认真的研究工作。但是中药生产企业作为中药现代化的主要受益者之一，应当积极推动中药材的规范化生产，以从源头上保证其所生产的中药制剂的质量，这也是企业发展的长久之计。 “中药品种保护专属权”不是知识产权 1．案情 原告海南亨新药业有限公司诉称，其生产的“抗癌平丸”经原SDA批准为国家中药保护品种，取得《中药保护品种证书》。保护期为2002年9月12日至2009年9月12日。被告江苏鹏鹞药业有限公司无视国家法律规定，在原告获得《中药保护品种证书》之后，继续大量生产和销售同品种的“抗癌平丸”，该行为侵害了原告的“中药品种保护专属权”，是一种不正当竞争侵权行为