第十六章抗生素类药物的分析第一节 概述第二节β-内酰胺类抗生素第三节 氨基糖苷类抗生素第四节 四环素类抗生素第五节 抗生素类药物中高分子杂质的检查第一节 概 述 定义: 抗生素是生物(动物、植物和微生物)在其生命活动中产生的(或并用化学、生物或生化方法衍生的),在低微浓度下有选择性地抑制或影响它种生物机能的化学物质的总称。来源: 生物合成(发酵) 化学合成或半合成一、特点1. 化学纯度低:同系物多、异构体多、降解产物多2. 活性组分易变异:菌株变化、发酵条件改变3. 稳定性差(本身分子结构不稳定,易分解,使疗效降低或失效甚至产生毒副作用)二.分类1. 根据产生抗生素的生物来源分类2. 根据抗生素的作用对象分类3. 根据抗生素的作用机制分类4. 根据抗生素的化学结构分类 β–内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类) 氨基糖苷类(链霉素、庆大霉素、依替米星) 四环素类(四环素、金霉素、土霉素) 大环内酯类(红霉素、螺旋霉素、麦迪霉素) 多烯大环类(制霉菌素、两性霉素B) 多肽类(多黏菌素、放线菌素) 酰胺醇类抗生素(氯霉素) 抗肿瘤抗生素(有丝裂霉素、盐酸多柔比星) 其它抗生素:盐酸克林霉素、盐酸林可霉素等。三、抗生素的质量分析(一)鉴别1. 理化方法(1)官能团显色反应(2)光谱法 (3)色谱法2. 生物学法(二)检查1.影响药物稳定性的项目 酸碱度、水分等。2
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