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* * 多不饱和脂肪酸(ω -3PUFA)用于房颤一级和二级预防的meta分析 报告内容 创新点 4 立题依据 1 研究内容 2 预期结果 3 论文计划 5 研究背景 房颤是最常见的持续性心律失常,且随着年龄发生率不断增加。 房颤患者的死亡率是窦性心律患者的2倍 房颤患者心功能恶化,心衰发生增加5-6倍 非瓣膜性房颤的TIA平均年发生率为5%,是无房颤患者的2~7倍,卒中的患者中有1/6为房颤病人 中国:房颤患病大国 Singh BN. Eur Heart J. 2008;10:H2-H3. USA 3,000,000 patients with NVAF Triple or quadruple number of patients for 2050 W EUROPE 4,500,000 patients with NVAF CHINA 8,000,000 patients with NVAF JAPAN 1,500,000 patients with NVAF NVAF=非瓣膜性房颤 房颤治疗 2010版房颤指南:上游治疗的概念 一级预防:预防或减缓与高血压、心力衰竭或炎症等相关 的心肌重构而进行的治疗,可以预防新发房颤 二级预防:减少已存在的房颤的复发或防止其进展为永久性房颤 常用药物:ACEI/ARB、醛固酮受体拮抗剂、他汀类、n-3多不饱和脂肪酸(PUFA) 房颤机制 多不饱和脂肪酸(PUFA) 定义:指含有两个或两个以上双键且碳链长度为18~22个碳原子的直链脂肪酸,通常分为ω -3和ω -6。 来源:格陵兰岛的爱斯基摩人,北海道日本人,浙江舟山地区心血管疾病发生率低 ω-3PUFA 成分:ω-3PUFA中对人体最重要的两种不饱和脂肪酸是EPA、DHA 功能:EPA可清理血管中胆固醇和甘油三酯,俗称“血管清道夫”;DHA具有软化血管、健脑益智、改善视力的功效,俗称“脑黄金”。 研究现况 动物实验及部分临床试验证实PUFA具有广泛的抗心律失常、抗炎、抗氧化等作用,而建议用于房颤患者,但目前仍存在争议。 Kumar 2012等开展的RCT证实PUFA可以降低持续性房颤患者电复律后的复发率 Zhiyu He 2012等meta分析发现PUFA可以降低心脏术后的新发房颤,但对于房颤患者的复发没有疗效。 因此我们就目前的临床试验资料,拟开展meta分析进一步综合评价PUFA对房颤的的一级及二级预防效果,并期待通过亚组分析发现PUFA中防治房颤效果的最佳成分(EPA? DHA?) 研究意义 通过meta分析将多个小样本RCT的数据资料合并,提高原结果的统计效能,解决各研究结果的不一致性,得出合理的结论。 PUFA较其他治疗房颤的药物,不良反应小,患者依从性好,且容易获得,若合并结果为阳性,为临床广泛应用于房颤的一级及二级预防提供依据。 研究内容 (一)文献搜索: 来源:电子资源、参考文献追溯 、手工检索 数据库:MEDLINE、EMBASE、COCHRANE、CKNI 关键词: 人群:AF 干预: EPA;DHA n-3 fatty acids fish oil ;n-3 PUFA 搜索结果 Pubmed 研究内容 (二)数据提取: 纳入标准:RCT;PUFA 为干预措施;房颤为观察终点。 提取信息:EXECL表 1)文献:作者,发表时间,研究类型,样本量,随访时间,失访报告,纳入文献质量评价(Jadad 量表) 2)人群:年龄、性别、健康状况、伴随用药 3)干预:PUFA 成分、剂量、时间 4)结果:房颤报告 研究内容 (三)数据处理:ITT法 Rev Man 5.0软件 森林图 漏斗图 亚组分析 敏感性分析 (四)结果解释,得出合理的结论。 * *
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