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临床生化室内质量控制操作程序 【目的】：检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确 度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。 【该SOP变动程序】：本标准操作程序的变动，可由任一使用本 SOP的工作人员提出，并报经生化组组长、科主任签字后生效。 【要求】： 1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。 2、每天至少做一次室内质控监测，与普通标本同时测定，失控 结果要及时分析处理。 【方法】： 1、分析前质控 1.1 、人员培训： 1.1.1 、检验人员的培训：在开展质控前，每个实验室工作人员 都应对质量控制的重要性、 基础知识、一般方法有较充分的了解， 并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高， 在实际工作中培 养一些质量控制工作的技术骨干。 1.1.2 、、标本采集、运送人员的培训：对护理人员标本采集步骤 规范、采集技术培训与考核和送检工作的指导以确保血液采集、 送检符合要求，以免影响检验结果的准确性。 1.2 、冻干质控物的复溶和分装： 购买一批质量好、 有效期长 （从 使用开始，至少 1 年有效）的质控物。 1.2.1 、生化仪采用 Randox 室内质控品（中值） ，根据质控品说 明书的要求，用去离子水 5ml 复溶后（至少 30 分钟以上），用子 弹头塑料管分装，每只 0.5ml 放在 -20 ℃冻存，两周内有效，以 后每天解冻一只作为当天的质控物。 1.2.2 、血气仪采用专为 CCX配置的外质控 1、2 、3 水平，使用 前用手指按住两端混匀，切勿给安瓿加温。 1.3 、试剂选择 剂必须使用经国食药监械批准的产品。 1.4 、仪器质控 为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作 程序（ SOP），所要控制的仪器包括移液管（配制质控血清） 、冰 箱（贮存试剂、质控血清） 、日立 HITACHI7180 全自动生化分析 仪、罗氏全自动生化分析仪、 Nova Stat Profile PHOX 血气分 析仪。 1.4.1 、移液管：配质控血清加入溶剂（水）量的准确性直接影 响实验结果， 采用经计量检定并在检定周期内的移液管， 需严格 按照要求在规定的环境条件下使用， 期间应用称重法检查： 吸取 刻度指示量的水， 万分之一天平称重后计算吸量是否准确， 应在 ±10%以内； 1.4.2 、冰箱：每日检查冰箱（低温冰箱所示的温度和实测温度 是否一致）温度是否在控制范围内，允许有± 1℃的误差； 1.4.3 、日立 HITACHI 7180 自动生化分析仪、罗氏自动生化分析 仪、 Nova Stat Profile PHOX 血气分析仪质量控制详见其操作 维护规程。 1.5 、标本的采集、类型、病人准备、运输与保存（详见各项目 的作业指导书）的质量控制。 1.5.1 、采血器械的标准化 带有标准针头的真空促凝管进行采 血。 1.5.2 、采血体位和采血时间控制 临床统一卧位采血； 除特殊检验项目或急诊外， 一律早晨空腹采 血。严禁在输液的手臂上采血或在输液时采血， 以免影响测定结 果。 1.5.3 、采血步骤的质量控制（避免标本采集不当造成溶血） 溶血是临床生化检验中最常见的一种干扰和影响因素， 其干扰机 理有