溯源性和标准化.pptxVIP

患者标本检验结果的溯源性和标准化;一、基本概念;溯源性;溯源性;溯源性;溯源性;标准化;标准化;标准化涉及的内容;理解临床检验的特点;理解临床检验的特点;理解临床检验的特点;理解临床检验的特点;理解临床检验的特点;理解临床检验的特点;;检测系统的要素;公 婆 或 父 母;校准品;理解校准品;理解校准品;理解校准品;理解校准品;理解校准品;理解校准品;理解校准品;理解校准品;;;;校准品标准化的大致内容和步骤 ;实现溯源性的必备条件;实现溯源性的必备条件; 2．设立公司内部使用的“一级校准品”???由于参考系统或参考材料的使用常常是很有限的，因此，必须设立内部使用的参考系统（或材料）复制品－即设立厂商一级校准品（Master Calibrator）。;除了一级校准品外，还需要建立生产用的应用校准品（Working Calibrator）、日常供应的校准品为商品校准品（Business Calibrator）。所有各种校准品的原料要求和加工制备工艺一样。只是在定值方案上有区别。; 3．自始至终以方法学比较实验为确定、验证、或传递定值的手段。因此，除了上述的混和血清组外，随时还需要实际的新鲜患者标本，供方法学比较用。 ; 4．确定定值的实验室：按照德国法律规定，为Roche诊断公司控制品和校准品确定定值的实验室，遵从法律上接受委托的质量导则和管理要求，所以完全符合专业实