输血安全与质量控制关键技术的研究及应用-中华医学会.pdfVIP

中华医学科技奖形式审查结果公布 年份 2018 推荐奖种 医学科学技术奖 项目名称 输血安全与质量控制关键技术的研究及应用 推荐单位：中华医学会北京分会 推荐意见： 该项目历时 10 年，在多项国家级及军队课题支持下，从临床输血的需求出发， 紧紧围绕输血安全（包括紧急情况下的血液安全、常规状态下的血液安全以及研究 血液安全的各种实验模型）和临床输血质量控制等问题，研发出快速血型鉴定卡、 ABO反定型试剂红细胞质控品、 新型血液病原体免疫及核酸快速侦检技术、 输血相关 病原感染的可视化监测示踪平台、 HBV-HCV-HIV 三联核酸检测技术、 流动式血液病原 推荐单位 体灭活系统、输血相容性检测室内质控体系、临床输血数据库等系列关键技术，这 些技术在本领域处于国内外领先地位，并在全国广泛推广和应用，极大地提高了我 国的血液安全和输血效率，编写多部输血相关专著，将输血安全和质量控制理念在 全国范围内推广，为输血医学的发展做出了重要贡献。本项目发表 20 篇代表性高水 平 SCI 论文，获得 6 项国家专利、 3 项 CFDA批文、 3 项计算机软件著作权，出版 4 本专著和 1 套多媒体教材等。 本项目内容真实可靠，推荐该项目为中华医学会医学科技奖一等奖。 输血的核心是安全和有效。现在已知可经输血传染的病原体有 70 余种，我国法定检 测仅有乙肝、丙肝、艾滋和梅毒四种，且“窗口期”问题一直不能解决，但相比传 染风险，输血引起溶血、移植物抗宿主病以及输注无效等非传染风险的发生率则是 前者数倍。我国现年用血量已经超过 4200 吨，因此，输血安全和质量控制技术的研 究具有十分重要的临床意义。安全输血的关键是血型匹配与病原体检出和灭活，有 效输血的关键是输血全过程的质量控制。针对以上关键问题，本项目在血型快速鉴 定、血液病原体快速侦检、病原体灭活、输血相关病原感染评估及机制模型建立等 方面进行了深入研究，研发并大力推广血液筛查核酸检测技术、输血相容性检测室 内质控技术、临床输血大数据库平台质量控制体系，极大提高了临床输血安全和疗 效。成果如下： 项目简介 1、创新血型鉴定技术：①成功研制了一种可自动准确显示结果的血型鉴定卡，该技 术应用蛋白芯片技术，无需血清试剂、专用设备和人员，可满足应急输血救治需求， 并获专利授权。②研发了一种新的红细胞保存技术，该技术使用双缓冲液体系和复 合能量配方，使红细胞保存期由 30 天延长到 60 天，解决了以往试剂保存期短、易 出现假阴性结果问题，获专利授权和 CFDA批文并全国推广应用。 2、成功研制了新型血液病原体免疫及核酸快速侦检技术：该技术将新型荧光纳米材 料、表面等离子共振技术与核酸等温扩增技术结合，获专利授权并在全军实施推广。 3、建立了输血相关病原感染可视化监测示踪平台：该平台结合小鼠尾静脉水动力转 染技术、噬菌体整合酶介导的基因整合技术与活体荧光成像技术，国际领先，并获 专利授权。 4、建立和制定血站 HBV-HCV-HIV三联核酸检测质量控制体系： 该成果已经纳入 2015 版行业技术规范，该规范实现在全国覆盖，极大限度地降低经输血传播疾病的风险。 5、研制了一种流动式血液病原体灭活系统：该技术基于核黄素光化学病原体灭活技