制药工程学第11章防火防爆与安全卫生.ppt

排风方式：排风口应当接近有害气体或粉尘的发生源,由有害气体或粉尘浓度较高的区域排出。仅以排风为主，而靠门窗或专门的气孔来进风，此时厂房内将形成负压，常用于排毒。 机械通风：局部通风、全面通风 §2 机械通风 设计参数 温度和湿度 压力 新鲜空气量 换气次数和送风量 噪声 第五节 空气净化 §1 设计参数 温度和湿度 洁净等级为100级或10000级的洁净室，温度控制在20-24℃，相对湿度控制在45%-60%； 洁净等级为100000级或大于100000级的洁净室，温度控制在18-26℃，相对湿度控制在50%-60%。 压力 为防止室外有污染的空气渗入洁净室，洁净室内应维持一定的正压。我国的GMP规定，不同等级的洁净室之间以及洁净区与非洁净区之间应保持不低于5Pa的压差，洁净室与室外环境之间应保持不低于10Pa的压差。 对生产可产生有害气体或粉尘的洁净室，如青霉素类、激素类车间，与相邻洁净室之间应当保持相对负压。 §1 设计参数 换气次数和送风量 我国的GMP推荐，一般情况下，洁净度高于或等于1万级时，换气次数不少于25次?h-1；洁净度高于或等于10万级时，换气次数不少于15次?h-1。 §1 设计参数 §2 净化流程和气流组织 ?? ? ? ? ? ? ?  净化空调系统流程示意图 1-调节阀；2-初效(一级)过滤器；3-风机；4-冷却器；5-加热器； 6-增湿器；7-中效(二级)过滤器；8-高效(三级)过滤器；9-洁净室 ? §2 净化流程和气流组织 生产避孕药、 β-内酰胺结构类、青霉素类、激素类和放射性药物要设置独立的空调净化系统。 青霉素类高致敏类药品所用空调净化系统的排风口应当远离其他空气净化系统的进风口，并安装高效过滤器，使排出气体无残留的青霉素类药物，以免对环境造成污染。 §2 净化流程和气流组织 激素等对人体有严重危害的药物，净化空调系统的循环风应经过初效、中效和高效三级过滤器，滤除循环空气中的有害粉尘，减少对工作人员健康的危害。 放射性药物生产区排出的空气不能循环使用，排气应符合国家关于辐射防护的有关规定，其中不应含有放射性微粒，以免污染环境。 §2 净化流程和气流组织 按洁净空气流动方式不同，洁净室的气流组织可分为： 层流（垂直层流、水平层流） 乱流（满布或局部孔板顶送、密集流线型散流器顶送、 高效过滤器风口顶送、侧送） §2 净化流程和气流组织 ? ? ? ? ? ?  垂直层流洁净室 水平层流洁净室 1-高效过滤器；2-洁净室；3-送风静压箱； 1-循环风机；2-送风静压箱； 4-循环风道；5-格栅地板及中效过滤器； 3-高效过滤器； 4-洁净室； 6-回风静压箱；7-循环风机 5-循环风道；6-中效过滤器； 7-回风静压箱 ? §2 净化流程和气流组织 局部孔板顶送乱流洁净室 1-高效过滤器；2-洁净室； 3-静压箱；4-回风口 ?密集散流器顶送乱流洁净室 1-洁净室；2-高效过滤器； 3-散流器；4-回风口 §2 净化流程和气流组织 高效过滤器风口顶送乱流洁净室 1-高效过滤器；2-洁净室； 3-扩散板；4-回风口 侧面送风同侧回风乱流洁净室 1-洁净室；2-高效过滤器； 3-回风口 §2 净化流程和气流组织 §3 空气净化设备 M型初效空气过滤器 材料：粗、中空泡沫塑料、涤纶无纺布、金属丝网； 作用：新风过滤，滤除大于10μm的尘粒等，保护中、高效过滤器。 初效过滤器 §3 空气净化设备 初效过滤器 §3 空气净化设备 WD型中效空气过滤器 材料：中、细孔泡沫塑料、玻璃纤维、涤纶无纺布、丙纶无纺布； 作用：新风、回风过滤，滤除1-10μm的尘粒等，保护高效过滤器。 中效过滤器 §3 空气净化设备 中效过滤器 §3 空气净化设备 PF型亚高效空气过滤器 材料：玻璃纤维滤纸、过氯乙烯纤维滤布、聚丙烯纤维滤布； 作用：100000级工业和生物洁净室最后一级过滤，滤