Q_DQCJM0001-2020健之素牌消毒泡腾片.pdf

C59 Q/DQ 北京长江脉医药科技有限责任公司企业标准 Q/DQCJM0001-2020 健之素牌消毒泡腾片 2020 年1 月1 日发布 2020 年2 月1 日实施 北京长江脉医药科技有限责任公司发布 Q/DQCJM0001-2020 前 言 本标准根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》的规定进行制定 的，在标准内容要求，标准格式编写规则上引用了上述标准。 我们在参考国家及行业相关标准及本企业生产、试验所收集的数据的基础上起草了本企业的产品 标准，作为我公司组织生产和产品检验的依据。 本标准由北京长江脉医药科技有限责任公司提出。 本标准由北京长江脉医药科技有限责任公司起草。 本标准主要起草人 戴彦榛。 本标准由北京长江脉医药科技有限责任公司负责解释。 1 Q/DQCJM0001-2020 健之素牌消毒泡腾片 1 范围 本标准规定了健之素牌消毒泡腾片的要求、检验方法、检验规则及标识、包装、贮存、运输。 本标准适用于由三氯异氰尿酸及其辅助成分组成的，具有消毒功能的健之素牌消毒泡腾片。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 JJF1070 《定量包装商品净含量剂量检验规则》 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002 年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原材料 所用原材料应符合国家相关标准和有关规定。 三氯异氰尿酸：有效氯含量≥90%，水分含量＜0.2%； 氯胺分解剂 聚乙二醇4000：药用级，含量≥99%，水分含量＜0.2%； 羧甲基纤维素钠：食品级，含量≥99%，取代度≥80%，干燥失重＜10%。 3.2 规格 0.75 克/片；1.5 克/片。 3.3 物理性状 3.3.1 剂型 片剂。 3.3.2 外观 白色片，表面平整，无破损，无裂片，无斑点，均匀一致。 3.3.3 净含量允许短缺量 应符合国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号令的规定。 3.3.4 溶解分析 水中泡腾溶解。 3.3.5 溶解时限 1 Q/DQCJM0001-2020 在 15℃～25℃水中，完全溶解时间应小于5min。黑色背景下，日光灯照射，肉眼观察，溶液应 澄清透明。 3.3.6 溶液饱和度 在 15℃水中，饱和溶液浓度5000mg/L。 3.3.7 片重差异 ＜5%。 3.4 化学性能 3.4.1 有效氯含量 35%±3.5%。 3.4.2 pH 值 浓度2000mg/L 水溶液的pH 值为6.2～7.0。 3.4.3 稳定性 将本品置于37℃（相对湿度＞75%）恒温箱内3 个月，有效氯下降