成品评价与放行审核管理制度.docVIP

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2020-04-29 发布于江西
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成品评价与放行审核管理制度.doc

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1.目的：建立成品评价与放行审核管理规程，确保成品的质量。 2.依据：《保健食品生产许可审查细则》。 3.适用范围：适用于成品的评价与放行审核的管理内容与要求。 4.正文 4.1组织及职责质量控制部负责成品放行审核工作。 4.2审核程序 4.2.1每批产品入库检验合格后，车间技术员将批生产记录整理送质量控制部，质量控制部质量管理员对该批产品生产记录和检验记录进行审核，并填写成品批评价报告书。审核内容包括： 4.2.1.1生产过程中环境洁净度级别是否符合要求。 4.2.1.2配料、称量过程经复核人复核无误并签字。 4.2.1.3各生产工序检查记录完整、准确无误。 4.2.1.4批中间控制记录是否齐全，结果是否正常。 4.2.1.5物料平衡在规定的范围之内，产生偏差的部分有详细解释说明，处理措施正确无误，确认可以保证产品质量。 4.2.1.6成品取样执行批准的取样规程，取样符合要求。 4.2.1.7成品检验执行批准的检验操作规程，检验记录完整准确，复核人复核无误，检验结果与质量标准一致。 4.2.1.8内外包装与实物相符。 4.2.2质量管理员审核批生产记录无误后，填写成品批评价报告书，交质量控制部负责人。 4.2.3质量控制部负责人对成品批评价报告书和批生产记录进一步审核无误后签名放行，上述各项有错误者不得签名放行。