系统评价和meta分析.ppt

注册和进行Cochrane系统评价基本步骤 确定题目和注册； 相关评价小组联系 ； 计划书评审，合格后发表在CL ； 系统评价评审，合格后发表在CL ； 定期更新。 系统评价的选题和立题 选题和立题的基本原则： 必要性：具有研究价值 科学性：符合客观规律 创新性：不要重复他人的工作 实用性：解决临床问题 可行性：具备相关条件 系统评价的选题 根据单个临床试验难以确定干预措施疗效 的临床问题 ： 是否对可能早产妊妇使用激素？ 在临床实践中差异较大的重要临床问题 ： 治疗突发性耳聋有效措施是什么？ 立 题 构成系统评价问题的四要素： － 研究的受试对象 － 主要的干预措施 － 研究的重要结果 － 研究的设计方案 例： 静脉硫酸镁（干预措施）是否能降低急性心肌梗死患者（研究对象）的短期死亡率（研究结果）？---- 随机对照试验（设计方案）系统评价 系统评价计划书的基本内容 为什么要撰写系统评价计划书? 系统评价多为回顾性，涉及主观判断 ； 明确系统评价的方法 ； 研究问题的定义 ； 研究的选择、质量评价标准； 结果的分析和报告方法 ； 减少偏倚和机遇的影响。 系统评价计划书的组成 背景：选题、立题的依据 系统评价的目的 ： 纳入原始研究的标准 ： 检索策略 ： 系统评价的方法：选择、评价、收集数据、分析结果 其它：封面、致谢、利益冲突、参考文献 时间安排、人员、经费、结果传播等 例：针灸治疗癌症患者化疗后的恶心或呕吐的系统评价 背 景 系统评价研究问题的重要性； 研究问题涉及的历史、现状、存在的问题，提出立题的依据 ； 与研究问题相关的社会、经济、生物学方面的信息。 本例中背景描述 肿瘤患者化疗后60-90％出现恶心、呕吐 ； 1/3患者出现条件反射，即化疗前就发生恶心、呕吐，影响患者生存质量和医生选择有效的治疗方案、剂量； 目前常用止吐药有ondansetron (Zofran，舒服宁)----serotonin (5-HT3)拮抗剂 ； 较多患者对上述药物无效，发生顽固性恶心、呕吐 ； 寻求新的治疗方法。 外部真实性 实用价值： 研究结果在多大程度上可应用于其他环境？ 取决于纳入试验病例的特征、研究背景、试验的治疗方案以及评估的结局 注意： 如果内部真实性有问题，评价外部真实性就毫无意义！ 方法学质量：设计类型及实施（证据的强度等级） 系统评价和 Meta-分析； 有明确结论的RCT ； 如：可信区间范围不包含临床意义的临界值 未得到明确结论的RCT； 如：点估计值提示有临床意义，但可信区间范围包含了临界值 队列研究； 病例对照研究； 横断面研究； 病例报告…… 不同的临床问题需要不同的研究设计 临床问题 最佳的研究设计 疗效评价 RCT 治疗的不良反应 RCT 诊断或筛查试验 与金标准进行盲法比较 预后评价或病因研究 队列研究 无法进行RCT或有伦理问题的疗效评价 队列研究 暴露不良环境的危害 病例对照研究 随机对照临床试验实施评价 四大要素： 设立对照组： 随机分组： 方法：简单随机化、区组随机、分层随机 盲法（Blinding）： --外观一致的对照药或安慰剂 随访情况： 随访 退出和失访：原因： 已纳入的病例发现不符合纳入标准的情况； 出现药物副作用的病例； 对分配分组的治疗不依从的病例。 治疗意愿分析(intention-to-treat analysis) “最差情况”分析(‘worst-case’scenario) 运用有关质量评价量表进行评估，如Jadad量表 对研究质量的处理 排除质量低的研究，但有排除产生真实性结果研究的危险； 纳入低质量的试验，同时探讨质量高低对效应估计值的影响。 用敏感性分析探讨排除低质量研究对系统评价结果证据强度的影响； 使用Meta回归模型； 累积性Meta分析。 六、提取信息，建立数据库 按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表； 用meta分析软件（RevMan）中的MetaView或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库； 注意对计量资料必须注明单位； 双重录入。 提取的内容： 收集者的姓名： 研究出处、研究者： 研究的质量和结果数据： 研究设计类型、方法、过程的质量控制 研究对象：来源、诊断标准、入选和排除标准 干预措施：干预及方法、时间、随访期 结局的测量：指标、测定方法、质控 七、统计学处理，形成结果 一、效应量的统计描述 二、异质性检验 三、合并效应量估计与统计推断 模型选择： 固定效应模型 随机效应模型 四、敏感性分析 五、结果解释 统计描述指标 连续变量：均数、平均差值、率差 二分类变量：比值比（OR）、相对危险度（RR） 计算各指标的CI： 重要性：Meta分析重要的环