第七章 食品良好操作规范GMP要点.pptVIP

食品安全与质量控制 食品安全与质量控制 食品安全与质量控制 食品安全与质量控制 第七章良好生产规范 (GMP) 食品安全与质量控制 第七章 良好生产规范 (GMP) (Good Manufacturing Practice) 良好生产规范（ GMP ）概述 食品良好生产规范的内容与要求 食品生产良好生产规范的文件管理 食品安全与质量控制 第一节 食品良好生产规范（ GMP ）概述 ? 一、 GMP 的概念 ? GMP 是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的 一系列控制措施、方法和技术要求，是一种重视生 产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度， 也可以说是一种具体的产品质量保证体系。 食品安全与质量控制 ? GMP 的主要内容有下面几方面： ? （ 1 ）对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。 ? （ 2 ）对加工设备与器具的规范性要求。 ? （ 3 ）对加工过程中用水的规范性要求。 ? （ 4 ）对原辅材料管理的规范性要求。 ? （ 5 ）对生产管理（加工、包装、消毒、标签、贮运等环 节）的规范性要求。 ? （ 6 ）对成品管理与实验室检测的规范性要求。 ? （ 7 ）对企业卫生设施的规范性要求。 ? （ 8 ）对卫生和食品安全控制的规范性要求。 ? （ 9 ）对人员卫生管理的规范性要求等。 食品安全与质量控制 二 食品良好生产规范（ GMP ）的起源 美国食品药品管理局（ FDA ）根据修改法的规 定，制定了世界上第一部药品的 GMP ，并于 1963 年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。 1969 年，美国食品药品管理局将实施 GMP 管理 的观点引用到食品的生产法规中。 WHO 在 1969 年第 22 届世界卫生大会上，向各 成员国首次推荐了 GMP 。 食品安全与质量控制 三 食品良好生产规范（ GMP ）在国际组织和世界各 国的发展与应用情况 ( 一 ) CAC 国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件 共有 13 卷，包括 237 个食品产品标准， 41 个卫 生或技术规范， 2374 种农药残留限量、 1005 种 食品添加剂、有关农药兽药的规定等。 食品安全与质量控制 ( 二 ) 美国 1963 年年 FDA 制定了药品 GMP ，并于第二年开始实施。 1969 年美 国又公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》，简称 CGMP 或 FGMP 基本法。 ? 1969 年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规 范》主要内容包括： ? A 部分 —— 总则：定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况； ? B 部分 —— 建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制； ? C 部分 —— 设备和工器具； ? D 部分 —— （用作预留未来补充）； ? E 部分 —— 生产和加工控制、仓贮和分销； ? F 部分 —— （用作预留未来补充）； ? G 部分 —— 缺陷水平部分。 食品安全与质量控制 美 国 ? 21CFR part 110 ： 适用于一切食品的加工生产和贮存 ? 21 CFR part 106 适用于婴儿食品的营养品质控制 ? 21 CFR part 113 适用于低酸罐头食品加工企业 ? 21 CFR part 114 适用于酸化食品加工企业 ? 21 CFR part 129 适用于瓶装饮料 食品安全与质量控制 加 拿 大 ? 卫生部（ HPB ）按照《食品和药物 法》制定了《食品良好制造法规》 （ GMRF ） 食品安全与质量控制 欧 盟 ? 对疾病实施控制的规定； ? 对农、兽残实施控制的规定； ? 对食品生产、投放市场的卫生规定； ? 对检验实施控制的规定； ? 对第三国食品准入的控制规定； ? 对出口国当局卫生证书的规定 。 食品安全与质量控制 欧 盟 ? 有关食品卫生的法规（ EC ） 852/2004 ? 规 定 动 物 源 性 食 品 特 殊 卫 生 规 则 的 法 规 （ EC ） 853/2004 ? 规定人类消费用动物源性食品官方控制组织 的特殊规则的法规（