冠心病调脂治疗策略及临床实践PPT54(1).ppt

结果： ? PCI 术后立即应用氟伐他汀治疗可延长预期寿命 0.78 年。 ? PCI 术后立即应用氟伐他汀治疗在每个生命年可 节省费用 13505 ＄。 ? 伴有糖尿病的患者，其费效比更低，每个生命年 可节省费用 9396 ＄。 ? 对于多支血管病变的患者，其费效比也较低，每 个生命年可节省费用 9662 ＄。 LIPS 研究的费效关系评价 Annals of Pharmacotherapy : 2005:39(94) ： 610-6 他汀药物的安全性 A to Z 的 Z 期研究的设计 24 月 4497 例急性冠脉 综合征患者 安慰剂 4 个月 辛伐他汀 20mg/d 辛伐他汀 40mg/d x 1 月， 接着 80mg/d 0 4 月 保守治疗 早期强化治疗 随机化 James A de Lenas, et al.JAMA,2004;292(11):1307~16 A to Z 的 Z 期研究的主要终点结果 0 1 4 8 12 16 20 24 月 0 5 10 15 20 主 要 终 点 发 生 率 ( % ) 保守治疗组 16.7% 强化治疗组 14.4% P = 0.14 HR= 0.89, CI : 0.76 ~1.04 高剂量辛伐他汀的治疗并不能显著减少心血管疾病引起死亡 的主要结局，以及心肌梗死、急性冠脉综合征再度入院和中 风的发生。 James A de Lenas, et al.JAMA,2004;292(11):1307~16 高剂量辛伐他汀组的肌病和横纹肌溶解的发生率增加 辛伐他汀 40/80mg 安慰剂 / 辛伐他汀 20mg AST or ALT 3 ULN 0.9% (n = 19) 0.4% (n = 8) 肌肉有关的不良事件 1.8% (n = 41) 1.5% (n = 34) 肌病 （ CK 10 ULN ， 伴有肌肉症状） 横纹肌溶解 (CK 10000) 0.4% (n = 9 ，均在 80mg 组 ) n = 3 0.04% (n = 1 ，在安慰剂组 ) James A de Lenas, et al.JAMA,2004;292(11):1307~16 A to Z 的 Z 期研究的安全性结果 TNT 研究的设计及主要疗效结果 10,001 例稳定性冠心病 患者 ? LDL-C: 130 – 250 mg/dl ? TG 600 mg/dl 阿托伐他汀 80mg 4.9 年 阿托伐他汀 10 mg 8 周， LDL-C 达到 130 mg/dl TNT ： Treating to New Targets John C. LaRosa, et al. New Eng J Med.2005;Early release 阿托伐他汀 10 mg 研究未能观测到具有统计学意义的总死亡率 差异，两治疗组在该终点的数据上无差异，阿托 伐他汀 80mg 治疗组的非心血管原因死亡人数和 对照组相比增加 31 例。 TNT 研究主要结果 John C. LaRosa, et al. New Eng J Med.2005;Early release p0.001 1.2% 8.1% 7.2% 0.2% 5.8% 5.3% 0% 3% 6% 9% 80mg 阿托伐他汀 10mg 阿托伐他汀 p0.001 p0.001 肝转氨酶升高 不良事件 停药 高剂量阿托伐他汀（ 80mg ）组的肝酶异常增加了 6 倍， 不良事件和停药的发生率也明显增加。 TNT 研究的安全性结果 ACC2005 PRIMO （ Pré diction du Risque Musculaire en Observationnel ）研究：一 项大规模的他汀类药物安全性的临床试验 PRIMO 研究的主要目的 主要目的： ? 评价在服用大剂量他汀类药物的情况下，有轻、中 度肌肉症状时合并危险因素的情况。另外，观