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2017 年度质量控制活动分析报告、评价 依据《质量手册》第四版第 5 章 “结果的质量控制” ，《程 序文件》第四版 “质量控制程序”按照年度质量控制计划，我 所对影响结果质量的各项因素进行了监控检查， 现对全年监控控 制进行分析。 1.人员培训与考核 1.1、上半年，业务室组织全所技术人员对 项检验参数的检验方法进行了集中学习，进一步加强加深技术人员的检验技能。 1.2、8 月份全所人员对《检验检测机构资质认定评审准则》和新改版的《质量手册》 《程序文件》等体系 文件进行了学习讨论， 使我所新版的体系文件顺利实施。1.3、 10-11 月份，我所全体人员有对 2015 版药典进行了系统学习。 2.实验室间比对实验 5 月 29 日～ 6 月 8 日参加了由商丘市 食品药品检验所组织的全市食药检系统实验室间比对实验。 通过对比对样品的检测， 验证了我所从组织计划、 检测试验到结果分析，均得到了有效控制，结果表明，我所仪器设备检测能力、技术人员操作水平均达到了满意的效果。 3.质量监督检查 由质量负责人和质量监督员按照质量监督计划于 10 月份对我所的人员管理、设施设备、标准物质及内务管理等方面进行了检查， 对在检查中发现的问题进行了及时纠正。 4.样品再检测 11 月上旬，我所组织人员对本年度检验留样 按照相同样品不同方法、 不同检验人员进行了再次检验， 通过对 典型样品检验结果比对，再次验证了我所仪器设备的检测能力、 技术人员的操作水平均达到了满意的效果 5.内审和管理评审 依据《检验检测机构资质认定评审准则》和新改版的《质量手册》 《程序文件》，我所于 11 月下旬进行了 内部质量审核和管理评审。通过 审核证明了我所的质量方针与目标在保障人民用药安全有效方面，符合《药品管理法》及实施办法要求，符合《计量法》和《检验检测机构资质认定评审准则》等有关计量法律法规的要求。 本机构建立的质量体系符合 《检验检测机构资质认定评审准则》 的要求。 质量体系文件对质量活动的控制，充分体现了有效性和适应性。