第二十二章患者生存生存质量的研究与评价共65页资料.pptVIP

EORTC 目前已有子量表 ? QLQ-LC13 ：肺癌 ? QLQ-BR24 ：乳腺癌 ? QLQ-H N37 ：头颈部癌症 ? QLQ-OES24 ：食道癌 ? QLQ-CR38 ：直肠结肠癌 ? QLQ-PAN26: 胰腺癌 慢性病测评量表 ? 西雅图心绞痛量表（ SAQ ） ? 慢性肺部疾病患者（ CRO ）量表 ? 类风湿性关节炎患者的生存质量量表 ( HAQDI-20 ) ? 糖尿病患者（ DCCT ）量表 ? 心房纤颤 AF-QOL18 3 、量表的变化趋势与选择 ① 有大量的量表可供临床研究、临床试验 选择，优胜劣汰。乳腺癌（ 21 个量表） ② 通用与专用量表界限不清、交叉：关节 炎健康评估问卷、癌症生存质量指数等 量表与 HRQL 高度密切 量表远离 HRQL 内涵 量表真实可靠性差 量表很少使用 量表高效可靠 量表使用频繁 国外量表的翻译及文化调整 ? 翻译与回译 ? 考察等价性： – 概念语义等价性：概念定义及重要性、内涵 与外延 – 技术等价性：测量方式与语言 – 测量等价性：同一量表不同版本的信度、效 度、反应度等价。 实例： WHOQOL-100 量表中文版研制 ① 英翻译成中文 --- 第一稿 ② 核心工作组讨论修改 --- 第二稿 ③ 逆向翻译 , 并与原英文稿比较 --- 第三稿 ④ 反应尺度试验 --- 第四稿 ⑤ 现场调查 / 量表信度、效度和反应度测试。 ⑥ 定稿 （二） HRQL 量表的信度与效度 1 、信度或称为可靠性 ( reliability) ：信度 是指生存质量量表所测试结果的可靠程 度或可重复的程度。 信度分类及测量 ? 重测信度 ? 内在一致性检验 （ 1 ）重测信度： ? 一位调查者对同一（批）对象 ，间隔一定期 间作重复调查的一致性检验 . ? 两位不同的调查者 背对背地测试同一 ( 批 ) 患 者的一致性检验 . Kappa0.7 或组内相关系数 ICC0.7 （ 2 ）条目间的内在一致性检验 ? 目的是检验有关 HRQL 的条目，在对 总体 HRQL 测试的结果中，各条目间 内在的一致性程度。 ? 通常用 Cronbachs ? 系数分析的方法 来确定。 SF36 量表及其各分量表的信度： 均在 0.80-0.93 之间。 2 、效度或真实性 (validity) ? 效度是指ＨＲＱＬ量表所测试的结果符合 被测者生存质量的真实程度。 ? 效度分类： A ：表面效度（内容效度） B ：结构效度（无金标准） C ：效标效度（有金标准） （ 1 ）、表面效度（ face validity ） ? “face validity” - “the application of enlightened common sense, which is a mixture of ordinary common sense plus a reasonable knowledge of patho-physical and clinical reality” (Gill and Feinstein) 表面效度系根据一般的感觉加上病理生理学 以及临床真实情况的知识予以综合判断。 ? 评定内容： 适用性、是否简洁明了、是否有 可能出现偏倚、完整性、有无多余条目？ （ 2 ）、结构效度 ? QOL 量表测试的结果与疾病病情和处 理反应有内在的逻辑一致性，通常应 用因子分析所得的共性方差比、拟合 优度指数（ GFI ）等表达。 ? 先建立模型与理论结构假设，然后将 实际测量的结果进行因子分析，最后 比较实际与理论结构的吻合程度。 SF36 结构效度 SF36 量表的共性方差比： 80% ? 85% （ 3 ）、效标效度 ? Correlation coefficients between the WHOQOL-BREF and SF-36 ranged from 0.36 to 0.78 3 、信度与效度的综合评价 ? 对于 HRQOL 量表要求信度和效度均佳才 有实用价值，两者缺一不可 。 QLQ-C30 ? 信度 ( 内在一致性检验 ) ：系数 0.52 ? 0.89 ，除 角色功能子量表外，其余 8 个均在 0.70 以上 ? 效度 ( 效标效度 ) ：与 McGill 疼痛量表相关