抗菌药物临床应用管理办法20126.pptVIP

抗菌药物临床应用管理办法解读 概 况 共六章 59 条 第六章 附则 第五章 法律责任 第四章 监督管理 第三章 抗菌药物 临床应用 管理 第一章 总则 第二章 组织机 构和职责 ? 2019 年组织医院管理、临床、药 学、微生物检验、感染等方面专 家起草《抗菌药物临床应用管理 办法》征求意见稿 ? 2019 年 4 月 11 日起征求全国意见 ? 2019 年 2 月 13 日经卫生部审议通 过， 8 月 1 日起正式施行 重点内容 第三章 抗菌药物临床应用管理 第十五条 —— 第三十六条，共 22 条 包括以下几个方面： ? 加强购用管理，建立遴选和定期评估制度 ? 严格医师和药师资质管理 ? 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系 ? 建立抗菌药物临床应用排名、公示和报告制度 ? 医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总， 并向卫生行政部门报告。 ? 医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调 查，并根据不同情况作出处理 第三章 抗菌药物临床应用管理 ? 加强购用管理，定期评估 ? 医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的 抗菌药物 分级管理目录 ，制定 本机构抗菌药物供应目录 ，并向 核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门 备案 。 ? 医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、 品规。 未经备案 的抗菌药物品种、品规，医疗机构 不 得采购 。 ? 抗菌药物购用品种数量 2019 年整治方案规定： 三级综合医院 抗菌药物品种原则上≤ 50 种 二级综合医院 抗菌药物品种原则上≤ 35 种 ? 2019 年在此基础上 首次对专科医院 提出相关 指标要求，专门做如下规定： 2019 年整治方案中采购品种要求 抗菌药物品种 口腔医院 肿瘤医院 儿童医院 妇产医院 （含妇幼保健院） 精神科医院 ≤35 ≤35 ≤50 ≤10 ≤40 2019 年整治方案中采购品种要求 第三章 抗菌药物临床应用管理 ? 医疗机构应当 定期调整 抗菌药物供应目录品种结构，并于每 次调整后 15 个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》 的卫生行政部门备案。 调整周期原则上为 2 年，最短不得少 于 1 年 ? 优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险 药品目录》收录的抗菌药物品种 ? 基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品 种）中的抗菌药物品种。 第三章 抗菌药物临床应用管理 ? 医疗机构抗菌药物应当由 药学部门统一采购供应 。 临床 上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 ? 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应 目录以外抗菌药物的，可以 启动临时采购程序 。 ? 临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌 药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由， 经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由 药学部门 临时一次性购入使用 。 第三章 抗菌药物临床应用管理 ? 同一通用名 抗菌药物品种启动临时采购程序 原则上每年 不得超过 5 例次。 如果超过 5 例次，应当讨论是否列入本 机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总 品种数不得增加。 第三章 抗菌药物临床应用管理 ? 建立抗菌药物遴选和定期评估制度 ? 清退或者更换的 抗菌药物品种或者品规原则上 12 个月内 不得重新进入 本机构抗菌药物供应目录。 ? 新进入的抗菌药物及清退更换的抗菌药物必须经过“抗 菌药物管理工作组”及“药事管理与药物治疗学委员会” 讨论同意后方可执行 第三章 抗菌药物临床应用管理 ? 严格医师和药师资质管理 ? 二级以上医院 应当定期对 本机构 医师和药师进行抗菌药物临床应用知识 和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格； ? 其他医疗机构 依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的 药师，由 县级以上 地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格 的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂 资格。 （一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处 方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相