第五章病例对照研究讲义资料.pptVIP

第五章 病例对照研究;研究疾病病因的步骤：;第一节 概述（掌握） 第二节 研究实例 第三节 研究设计与实施（熟悉） 第四节 资料的整理与分析（掌握） 第五节 常见偏倚及其控制（熟悉） 第六节 注意的问题 第七节 优缺点（掌握） ;概 念;一、基本原理;病例对照研究特点 回顾性 由果 因研究 观察法 不能验证病因 ;例1：为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了100例确诊为新生儿黄疸的病例，同时选择了同期同医院确诊没有黄疸的新生儿100例，然后查询产妇的分娩卡片，了解其妊娠期间与分娩过程的各种暴露情况，这种研究属于 队列研究 D.病例对照研究 临床试验 E.历史队列研究 横断面调查;例2：在一所医院的200名男医生中，有50名自动戒烟，150人继续吸烟，研究者进行了20年的随访观察，以确定两组肺癌的发生与死亡情况，这种研究属于 队列研究 D.病例对照研究 临床试验 E.筛查 横断面调查;二、研究示意图;;三、研究目的;第二节 研究实例;研究背景; Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 出生时与病例同等级病房；出生时间相差5天以内 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表5-2;研究结果;主要研究结果;第三节 研究设计与实施;一、研究步骤 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设; 制定研究计划 选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法，或两者同时使用 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法 样本大小的估计 根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类,数量及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素 ; 调查表的设计 偏倚及质量控制措施 调查的实施与期中分析 资料整理与分析的方法 所需费用的概算 人员分工与需要的协作单位;收集资料 培训调查员与预调查 开展正式调查 资料的整理和分析 总结并提出研究报告;二、设??要点 （一）病例与对照的选择 对照的选择是整个研究的关键之一。研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则： 代表性:病例组应能代表目标人群中患该病的总体；对照组能代表目标人群中未患该病的总体 可比性：两组在年龄、性别、居住地、社会经济文化等主要特征方面应可比;1、病例的选择 诊断可靠 使用金标准 选择确诊的新病例 较少选择现患病例，尽量不选死亡病例 所选择的病例必须具有暴露于危险因素的可能 ;病例的来源 社区总体人群中全部病例或其随机样本 医院住院或门诊的病例 ;2、对照的选择;对照的来源 被研究的总体人群中非该病病例的全部或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 自然人群中的非病例抽样 ;表1 病例和对照的来源;对照的形式：; 匹配法注意事项 匹配因素必须是已知的混杂因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”;（二）资料来源与收集方法 资料的收集在病例对照研究中十分重要，方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差。 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得;调查含义及遵循原则 询问调查是个十分复杂而又细致的工作 调查是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为科学的范畴。被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题 从拟订调查表开始到调查完成，不论哪一步不恰当，都会产生偏倚; 调查表的设计需要多学科专家的参与（流行病学、临床医学、统计学、心理学、社会学） 调查实施前 对调查员进行细致而严格的培训 编写调查员手册 监督与审查 总之，调查员的素质、调查的好坏是取得研究所需要的可靠资料的关键所在，应十分重视。;第四节 资料的整理与分析;一、描述性分析;均衡性检验 检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性 两组间须研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验;二、推断分析 检验暴露与疾病之间有无统计学联系。以成组比较法资料的分析为例，介绍如何进行病例对照研究的资料分析。 资料的整理 ;队列研究结果分析的四格表; ; 关联强度分析——