产品监视和检验控制程序.doc

文件编号 产品监视和检验控制程序 文件版本 QP-20 A/0 页码： Page PAGE 4 of NUMPAGES 4 目的 对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足，确保产品的符合性。 适用范围 适用于对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。 3 职责和权限 品保部?：负责对产品的监视和测量。? 工程部?：配合品保部对本部门有关产品的监视和测量。 4 定义 无 5 工作程序 4．1??品保部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。? 4．2?进货检验? 4.2.1??对生产购进物资，仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，填写进货验证记录的相关栏目交给品保部质检员。? 4.2.2??质检员根据《物料检验规范》进行抽样验证，并填写进货验证记录。 a．仓库根据合格记录或标识办理入库手续；? b．验证不合格时，质检员在物料上贴“不合格”标签，按《不合格品控制程序》进行处理。4.2.3??紧急放行? 当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由PMC填写《MRB申请单》，经品保部及相关部门评审，总经理批准后，一联留存，一联交品保部，一联交仓库。????? a．仓库保管员根据批准的《紧急（例外）产品放行申请单》，按规定数量留取同批样品送检，其余由质检员在领料单上注明“紧急放行”后放行；车间在其后生产的随工单上也应注明“紧急放行”。? b．在放行的同时，质检员应继续完成该批产品的检验；不合格时品保部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。????? 4.2.4??进货产品的验证方式? 验证方式可包括；检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据《采购物资分类明细表》中规定的物资重要程度，在相应的物料检验规范中规定不同的验证方式。 4.3??过程产品的监视和测量? 4.3.1??首件检验? 每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前三件产品，经操作者自检合格后，由质检员根据相应的检验规程进行检验，应及时完成填写相应的《首件确认记录》，如不合格应要求重新调整生产，直至首检合格，质检员签字确认才能批量生产。?质检员也可在巡回检验记录表中记录首件检验情况。???? 4.3.2??半成品检验? 对设置检验点的工序，加工后将过程产品放在待检区，质检员依据工序检验规范进行检验，填写工序生产检验记录。合格品在随工单上盖检验员印章（或者签字），方可转入下一道工序；不合格品执行《不合格品控制程序》。? 4.3.3??互检下道工序操作者应对上道工序转来的产品核对工单，符合后方能继续加工。对发现的不合格品，报质检员处理。 4.3.4??巡回检验? ??生产过程中，质检员应对操作者进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确；并进行抽检，并将结果及时反馈给操作者；发现的不合格品立即纠正，并填写巡检记录。? 4.3.5??巡回检验或半成品检验中，发现不合格品率接近超过公司规定值时，质检员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过公司规定值时，应报告生产主管及品保部处理。? 4.3.6??在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。如因生产急需来不及检验而紧急放行，应参照执行4.2.3的有关规定。? ? 4.4??成品检验? 4.4.1??需确认所有规定的进货检验、半成品检验均完成，并合格后才能进行成品检验。? 4.4.2??质检员依据《成品测试检验规范》进行全数安规检验，并填写成品检验记录。合格品标识合格标签，并发到包装工序进行包装。不合格品按《不合格控制程序》执行。不合格品应标识隔离。? 4.4.3??除非得到总经理批准，适宜时得到顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品。这种批准而放行的特例，应考虑：??? a．这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；??? b．这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。 4.4.4?产品出厂或入仓前由质检员按《售前检验规范》进行售前检验，并进行产品一致性检查，填写售前检验记录。 4.5?检验记录? 4.?5.1??在检验记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了检验，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。? 4.5.2??检验记录由品保部负责保存。 6 流程图 无 7 相关文件 7.1不合格品控制程序? 7.2纠正和预防措施控制程序 7.3??物料检验规范? 7.4??工序检验规范? 7.5《成品测试检验规范》? 7.6 MRB流程 8 相关记录 8.1??首件确认记录 8.2????进货验证记录? 8.3????巡回检验记录表