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文 件 编 号 QW-HR-001 修 订 状 态 A ．0 生 效 日 期 2011 年 10 月 25 日 主 题：文 件 编 写 作 业 指 导 书 页 码 共 5 页，第 1 页 一.目的 1.1统一文件的编写，保证文件编写的秩序性和标准化。 二.适用范围 2.1适用编写标准体系文件。 三.定义 3.1文件：信息及其承载媒体。 四.职责权限 4.1各部门 4.1.1负责执行文件编写规范，按之规定编写标准质量、管理体系文件。 4.2文控中心 4.2.1负责制订文件编写管理规范。 4.2.2负责监督各部门执行文件编写规范的情况。 五.内容 5.1文件分类。 5.1.1第一层质量手册(一阶文件)，其内容根据声明的质量方针和目标描述质量管理 体系。 5.1.2第二层程序文件(二阶文件)，其内容描述实施质量管理体系所需的相互联系的 过程和活动。 5.1.3第三层作业文件(三阶文件)等，其内容描述具体的作业活动。 5.1.3.1工作文件：作业规范、流程图、质量计划、外来文件等。 5.1.3.2技术资料：技术部门制作的所有技术资料，例：企业标准、BOM、原理图、 图纸、作业指导书、测试报告、磁盘、光盘等。 5.1.4第四层记录表单(四阶文件)。 5.2文件编写方法。 5.2.1文件编写格式。 5.2.1.1标准式编写。 标准表述,一般分四大部分:范围、引用标准、定义和正文。 5.2.1.2程序文件式编写。 程序文件,一般分八大部分:目的、范围、职责和权限、定义、内容（程序要求）、 （引用文件）、表单。格式详见《文件附件、相关支持性文件格式》。 5.2.1.3文字直叙式编写。 文字直叙式编写方法多用于管理制度、管理规定、岗位职责和部分作业指导书 的编写，采用章、条式直接表述其内容。 5.2.1.4表格式编写。 表格式编写方法可用于部分管理类文件或操作指导书的编写。 5.2.1.5流程图式编写。 流程图式编写方法多用于工序作业指导书、检测作业指导书，分别对各工序流程 文 件 编 号 QW-HR-001 修 订 状 态 A ．0 生 效 日 期 2011 年 10 月 25 日 主 题：文 件 编 写 作 业 指 导 书 页 码 共 5 页，第 2 页 的工艺参数或检验参数提出控制要求、操作要求和检测要求等。 5.2.1.6 “5.2.1.3”、“5.2.1.4”、和“5.2.1.5”之文件编写不受《文件格式》的限 制。可根据实际情况不拘一格的进行编写。 5.2.2文件表述要求。 5.2.2.1通俗易懂,可用文字图表及其组合。 5.2.2.2用词统一,同一概念,仅用同一词。 5.2.2.3用词准确,一般用 “必须—”, “应该--”、“ 应”、“ 允许”、 “注意”等表示要求严格程度的不同，不