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word...专业技术行业资料
MB25 型快速水分测定仪使用、维护及
文件名称 文件编号 SOP•QC-YC-009
保养标准操作规程
起 草 人 起草日期 年 月 日 原文件编号 --
审 核 人 审核日期 年 月 日原文生效日 --
批 准 人 批准日期 年 月 日版 本 号 00
颁发单 质控实验室 生效日期 年 月 日分 发 号
分发单位与数量 质量管理部、质控实验室办公室、理化检测室各1份
修订记载
版本号 生效日期 修订原因、依据及内容
00 依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编写。
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目的：建立MB25型快速水分测定仪使用、维护、保养标准操作规程，供化验员标
准操作。
范围：适用于MB25型快速水分测定仪。
职责：由质控实验室仪器负责人编写；
质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准；
质控实验室相关化验员执行。
内容：
1 编制依据：《MB25型快速水分测定仪使用说明书》、《药品生产质量管理规范》。
2 仪器：
2.1 仪器组成：本仪器主要由主机、防风罩、样品盘支架、铝制样品盘、控制面
板。
3 基本内容及操作方法：
3.1 安放位置的选择：
3.1.1 操作水份分析仪时，应保持操作台表面稳固且水平。
3.1.2 选择一个安全且足够通风的位置。具有腐蚀性或有毒烟雾和其他危害物品
的样品需要专门准备安放地点。
3.1.3 尽量避免放置水份分析仪于温度波动剧烈、过度潮湿、气流不通、振动、
电磁场、热度或阳光直射的场所。
3.2 组件的安装：
3.3 连接电源：
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3.3.1 将所提供的电源线正确的一端插入水份分析仪背部的电源输入槽内，然后
将另外一端接上电源输出插座。
3.3.2 为获取最佳结果，请在通电至少 30 分钟后使用。
3.4 操作方法：
3.4.1 将仪器电源插头插入 220 伏交流电源，[要求使用交流电子稳压器（1KVA）]
并将接地脚可靠接地。
3.4.2 调节水平：水份分析仪有一个水平泡以及四个水平调节脚，为弥补在称量
过程中因放置位置的倾斜对称量结果有所影响，可通过调节水平脚直至水平泡位
于中心位置。
每次位置发生改变，必须重新调节 水平。
3.4.3 显示屏：
3.4.3.1
标识说明：
* 表示稳定状态指示；
% 表示干重百分比；
%’ 表示水份百分比；
g 表示克；
100° 表示温度设置或当前室温；
10：00 表示时间设置；
3.4.3.2 控制面板：
按键显示：
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3.5 操作模式
3.5.1 待机状态：当水份分析仪接上交流电器，这时处于待机状态。
开 机 （短按）打开显示屏，进入称量模式。
（长按）进入待机状态。
3.5.2 称量模式：
3.5.2.1 去 皮 （短按）把显示的称量值清零。
3.5.2.2 温 度
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