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我国院外市场药品流通行业研究 （一）行业管理体制 1 、行业主管部 我国医药流通行业的主管部门、行业协会及其主要职责如下： 我国医药流通行业主要包括七类监管制度，涵盖了药品流通的各个环节： 第 1 页 共 39 页 2 、行业法律法规 目前我国医药管理相关的法律、法规以及规范性文件主要有： 第 2 页 共 39 页 第 3 页 共 39 页 3 、主要行业政策 （1）《全国药品流通行业发展规划（ 2016-2020 年）》 该规划提出，为完成 2020 年实现药品流通行业发展基本适应全面建成小康 社会的总体目标和人民群众不断增长的健康需求的目标，需要开展的任务包括： 构建遍及城乡的流通网络，提升行业集中度、推进“互联网 + 药品流通”、创新 零售服务模式等。 以公司为代表的院外市场医药流通综合服务企业，将服务下沉至基层医疗机 构，有力的支持了国家对基层医疗机构的建设规划；在区域内率先引入互联网及 大数据技术，大幅提高流通效率、降低流通成本。 （2 ）《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 （国办发〔2017 〕13 号） 该文件鼓励推动药品流通企业转型升级，打破医药产品市场分割、地方保护， 推动药品流通企业跨地区、跨所有制兼并重组，培育大型现代药品流通骨干企业。 同时对医药流通领域的不规范情形进行严厉的打击，如虚假交易、伪造记录、非 法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违 规行为。 该政策一方面有利于以公司为代表的地方流通企业进行跨区域布局与整合； 第 4 页 共 39 页 另一方面，随着对不规范流通行为的打击，出清了部分违法违规企业，净化了行 业的经营环境与竞争环境。 （3 ）“医药分开”、“取消药品加成”、“分级诊疗”、“处方外流”等医疗体制改革 热点政策 自 2009 年推行医疗体制改革以来， “医药分开”一直是核心内容之一，近 年探索出的“取消药品加成” 、“分级诊疗”、“处方外流”等改革方向逐渐得到 明确、强化，院外市场承载着公立医院改革推动的流出，形成千亿级的市场增 量空间，院外医药流通行业将迎来发展黄金期。 2017 年 4 月，国务院办公厅印发 《深化医药卫生体制改革 2017 年重点工作 任务的通知》，提出要探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信 息互联互通、实时共享。 2017 年 9 月，城市公立医院全面取消药品加成后，医院药房从利润中心变 为成本中心，在医药分开的大背景下， “处方外流”已成大势所趋。 2018 年 4 月，国务院办公厅印发《关于促进“互联网 + 医疗健康”发展的意 见》，要求医疗联合体要积极运用互联网技术，加快实现医疗资源上下贯通、信 息互通共享、业务高效协同，便捷开展预约诊疗、双向转诊、远程医疗等服务， 第 5 页 共 39 页 推进“基层检查、上级诊断” ，推动构建有序的分级诊疗格局；再次强调探索医 疗卫生机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享，促进药品网络 销售和医疗物流配送等规范发展，还提出要“推行医保智能审核”和“一站式 结算”等利于“处方外流”的具体措施。 “分级诊疗”制度的实施将部分患者从等级医院转移至基层医疗机构，增加 其用药需求；同时， “处方外流”将扩大社区医药终端的市场容量。 “分级诊疗” 与“处方外流”的实施，将加速药品销售的市场重心由医院市场向院外市场转移。 （4 ）“两票制”对院外市场无不利影响且促使医药生产企业向院外市场战略转移 “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，