药学英文常用缩略语--刘辉南方医科大学讲义资料.pptVIP

药学英文常用缩略语 ;1.　试说出QD/TID/BID/QID的含义？ 2.　PEO和PEG有何区别和联系？;什么是缩略语？;SFDA;Center For Durg Evaluation ——国家食品药品监督管理局药品审评中心;FDA;—— Center for Drug Evaluation and Research ——药品评价和研究中心 ;IND; FDA关于新药的IND门槛较低，但临床试验研究非常严格，失败的例子比比皆是，通过率很低, 其原因是： FDA认为，制药公司应当首先向FDA递交由实验室完成的研究性新药申请（IND），此时新药的人体实验尚未开始， FDA主要审核体外的安全数据与动物实验数据，以决定此药是否有足够的安全性进入人体实验阶段。若OKAY，则可以可以根据实际情况进行人体临床试验（共分4个阶段）：;一期临床试验主要测试药物的安全性，主要副作用、代谢机理等，如果有严重的不良反应,立刻就被停掉。 二期临床试验主要是在很少量的病人身上测试药物的有效性，以决定药品是否有效，如果疗效不好,也会被立刻停掉。 三期临床试验是在扩大范围的病人身上进一步证明药物的有效性，以决定药品是否确实有效，否则还会被立刻停掉。 即使在以上一二三期临床试验中通过批准上市,在上市后的四期临床试验评价中,如果发现较大的问题，还是会被召回。 ;NDA;INDA;SIPO;——International Conference on Harmonization （of Requirements for Registration Pharmaceuticals for Human Use） ——人用药品注册技术规定国际协调会 ;ADME;PK;PD;——P-450是在肝脏微粒体中发现的 一种色素（P)它在还原状态下与CO结合，在450nm处有明显的吸收，故得此名。 P-450是在药物代谢中最重要的酶系。;IVIVC;AUC;TDM;PDR;Martindale EP;OTC;TID;其他医用拉丁缩写-1;其他医用拉丁缩写-2;其他医用拉丁缩写-3;GMP;SOP;HPLC;CRH;——Polyethylene Oxide ——聚氧乙烯 PEO是水溶性高分子材料，拥有分子量分布范围极其广泛的多种型号的药用级产品（10万～800万）。 PEO具有如下结构：（CH2CH2O）n ； 其分子量不同名称不同，分子量小于2万的称为聚乙二醇（Polyethylene glycol，PEG），是通过氧烷基化反应制得的； 分子量大于2万的则称为聚氧乙烯（PEO），是环氧乙烷经多相催化开环聚合而成的一种水溶性高分子均聚物。 PEO N10，N20，N30，N750，WS303??;低分子量的PEO具有良好的水溶性，水化后形成的溶液或混悬液具有一定的粘度，故可用于双层渗透泵的含药层作为释药载体，以防止不溶性药物颗粒从溶液中沉降析晶。 高分子量的PEO则具有良好的亲水性以及吸水膨胀性，可作为双层渗透泵的动力层，将水化后的含药层中的混悬液从释药小孔恒速推出，完成零级释药过程。 在国外，聚氧乙烯已被美国药典收载，并且广泛用于双层渗透泵、凝胶骨架片以及生物粘附制剂等各类药物传递系统的开发与研究中。在国内尚无药用规格的产品。;HPMC;HPMCP ;OCDDS ;TDDS或TTS;——高分子的粘均分子量 [η]= KMα （Mark Houwink方程） α与聚合物和溶剂的性质有关（α=0.5-1），仅当α=1时，Mη= Mw Mη =[(∑Wi/ ∑Mi)Miα ]1/α ;Tg ;HLB;——Sodium Carboxymethyl Starch，羧甲基淀粉钠； 白色至类白色、自由流动的粉末，椭圆或球形颗粒； 溶解性：分散于水形成凝胶，有机溶剂不溶； 水中体积膨胀300倍，是常用的崩解剂。;——Polyacrylic Acid/Na 丙烯酸/钠单体 聚丙烯酸是由PAA（丙烯酸单体）加聚合成的高分子，是药剂学中十分常用的名词术语； 聚丙烯酸的基本结构：—[—CH2—CH—]n— COOH PAA和PAA-Na：是软膏、霜剂、搽剂、巴布剂、外用药剂、化妆品中常用的基质，也是食品中的保鲜剂。 ;药用丙烯酸树脂：是由甲基PAA 、甲基PAA酯等单体按不同比例共聚而成的一大类聚合物，是药剂学中常用的薄膜包衣材料；一般是甲基PAA共聚物和甲基PAA酯共聚物。 例：甲基PAA共聚物 国内产品 国外产品 ①甲基PAA—丙烯酸丁酯（1：1） 肠溶I 　Eudra