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2012年7月6日;目 录;招标人:是指参加药品集中采购活动的医疗机构。
投标人:是向招标人提供药品的药品生产企业(进口药品为总代理商)、经营企业。
经办机构:是指政府组建的药品集中采购办事机构。
招标采购方式:包括公开招标和邀请招标。
药品集中采购: 是指医疗机构采用联合采购方式购买药品和伴随服务的行为。
集中招标采购:是指多家医疗机构向所有潜在投标人进行公开采购,采用招标采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。操作流程上是根据招标人的主观评审、投标人资质的客观评价以及投标人的报价等综合因素确定成交品种的交易方式。
竞价采购:是指医疗机构以网上竞价公告的方式,邀请不特定的医药企业,对拟采购的药品进行公开的动态竞争性报价,并直接通过价格竞争或其它客观评分确定成交品种的采购方式。
;一、药品集中招标采购发展
第一阶段 以医院为单位
第二阶段 以市为单位
第三阶段 以省为单位
医院自己操作 中介公司操作 政府主导操作
二、药品集中招标采购现状
药品集中招标采购目前划分为两个层次
1、基本药物招标
2、非基本药物招标;;抽取评标、议价专家,组建专家委员会;一、企业如何应对药品集中采购
1、建立招标信息收集和政策、动态分析系统
2、建立完善的招标组织机构和明确划分责任
3、建立招标动态预警分析系统
4、建立企业的成本价格底线体系
5、 建立企业的政府招标关系系统;二、公司产品及竞品影响招标的主要因素
质量层次:化合物专利、原研、单独定价、国家科学技术奖、FDA或CGMP认证、新版GMP、普通GMP…
加分项:工艺流程专利、适应症多于同类产品、工信部行业排名、企业规模、质量标准起草、临床覆盖率、质量可靠性、临床疗效、品牌知名度、储藏及运输条件、药品有效期…
公司产品及竞品影响招标的主要因素
公司产品全国平均中标价;三、招标中各种关系的建立
招标主管部门
招标采购中心(招标办)、卫生厅、纠风办、药监局、物价 局、医保局、财政厅、工商局…
平台操作人员
项目负责人、技术主管、???序开发及维护人员
医院专家
医学专家、药学专家
商业公司招标部门
分管副总、招标部门负责人
……;一、标书中需关注的问题--具体项目中我们要注意的关键 ;各省基药和非基药招标项目(主要为2011年项目)的特点汇总一;;三、“双信封”特点; 入围条件:技术标投标药品数量≤2个,全部进入商务标评审;投标数量在3~5个之间,排名前60%的药品进入商务标评审;投标数量≥6个,排名前50%的药品进入商务标评审。本省企业生产的药品,技术标评审合格的进入商务标评审。
? 分析:技术标评审阶段,对高质量层次、独特剂型、特殊规格、规模化大生产企业和本土生产企业具有绝对优势。;青海非基药双信封;福建招标的创新;双信封技术标评审体系特点;五、综合评价体系特点;六、投标技巧;六、投标技巧;六、投标技巧;六、投标技巧;六、投标技巧;六、投标技巧;;目录增补:
有些地方招标前会发布信息增补目录,如山东和河北等,有些是招标公告中会说明是否可以增补,如没有说明,需经过各渠道询问,因为如果连自己的产品都不在目录中,下一步的投标就无法进行。; 政府事务:
招标规则没有绝对的公平和不公平,有的时候只能在即定规则内寻求利益最大化,同时要尽可能避免突发事件。
甚至地方保护、特殊规则制定可以均明确写进采购文件,更别说其它能及早得知规则信息等带来的影响。
故招标工作应从事后弥补变成事前控制,这样才能根据各地招标的情况变化而采取应变策略.
;注意部分地区特别要求:
①当地招标文件对企业荣誉方面有在评标体系中有考察加分项;
如北京:对《药品注册管理办法》分类中化学药品1类及2类新药、中药天然药物新药、生物制品1类新药和国家中药保护品种、国家科技进步奖二等奖以上品种、国务院认定的国家自主创新示范区企业的品种、国家认定的自主创新产品等予以赋分;
如上海:30.3 下列情况可优先考虑:
30.3.1 国家药监局颁布的城市社区、农村基本用药定点生产企业的定点生产品种;
30.3.2 获国家科委奖项的;国外原研专利药品的保护期结束,该药品在国内首家仿制上市的(指肠内或肠外给药方式的首家); 国内企业生产的制剂,获得欧盟、美、日等认证,在认证国销售并能提供有关证明的品种。)
;②对产品的生产设备、生产工艺及原料的来源、原料的生产批文与原料质量标准有要求提供;
③对在全过或当地的产品市场占有率、中国统计年报等有要求提供;
④部分地方要求提供样品及药品包装
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