乌梅干浸膏的质量标准研究.pdfVIP

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DOC格式论文,方便您的复制修改删减 乌梅干浸膏的质量标准研究 (作者:___________单位: ___________邮编: ___________) 【摘要】目的:建立乌梅干浸膏的质量控制标准。方法: 采用薄层色谱法对乌梅干浸膏中乌梅进行薄层色谱鉴别;同时采用高 效液相色谱法测定乌梅中枸橼酸的含量。C18 色谱柱,0.5%磷酸二 氢铵溶液 甲醇(用磷酸调节pH 值至 3.0 )(95 ∶5 )为流动相;检测 波长为210 nm 。结果:供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位 置上,显相同颜色的斑点;枸橼酸浓度在0.01984 ~1.984 mg/mL 范 围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999 ;平均回收率98.54% ,RSD 为0.85%。结论:该方法简便、准确,重现性好,可用于控制本品的 内在质量。 【关键词】乌梅干浸膏;枸橼酸;鉴别;高效液相色谱法 [Abstract ]Objective:To establish quality control over Extractum Fructus Mume.Methods:Extractum Fructus Mume was identified by TLC and the content of citric acid was determined by HPLC. A C18 column was used with a mobile phase of 0.5% ammonium dihydrogen phosphate methanol (adjusted pH to 3.0 by phosphoric DOC格式论文,方便您的复制修改删减 acid) (95 ∶5) at the detection wavelength of 210 nm. Results:The spot in the chromatogram obtained with the test solution corresponded in the position and colour to the spot in the chromatogram obtained with the reference drug solution. The calibration curve was linear within the range of 0.01984 ~1.984 mg/mL. The average recovery was 98.54% with RSD of 0.85%.Conclusions:This method was simple, accurate and repeatable. It can be used for quality control in production of Extractum Fructus Mume. [Key words ]Extractum fructus mume; Citric acid; Identification; HPLC 乌梅干浸膏为“乌梅人丹”的原料药,“乌梅人丹”具有生津解渴、清凉 润喉的功能,用于口臭、口干、喉痛等,也可用作咽喉炎和扁桃体炎 的辅助治疗。但在质量标准中未对乌梅干浸膏鉴别和含量进行控制。 乌梅中的有机酸主要由水溶性的脂肪酸如枸橼酸、苹果酸、琥珀酸等 和脂溶性的三萜酸如熊果酸、齐墩果酸和咖啡酸、绿原酸等芳香酸组 成,其中水溶性的有机酸含量较高。由于本品为乌梅的水提取物,脂 溶性的三萜酸含量甚少,水溶性的有机酸中枸橼酸含量较高,本文参 考有关文献[1 3 ]建立了HPLC 测定乌梅干浸膏中枸橼酸含量的方 法及乌梅干浸膏中乌梅对照药材的薄层色谱鉴别。 1 仪器与试药 Agilent 1100 液相色谱仪及色谱工作站(Agilent 公司)。枸橼酸对 DOC格式论文,方便您的复制修改删减 照品,中国药品生物制品检定所提供,批号:100396 200301 ,含量: 100% ;乌梅对照药材,中国药品

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