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受审核部门：办公室 第 1 页 共 3 页 内审检查表 QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：021 部门代表： 审核员： 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1、抽查：质量手册、程序文件都经批准， 1. 质量管理体系文件在发放前是 质量手册、程序文件、技术文件由总经理批 否都经批准？公司对文件的批准是 准，其它文件由管代批准。 如何规定的？抽查2份文件。 2、在 QP-01 《文件和记录控制程序》中有 规定，修改更新文件需重新批准。 2. 公司是否对文件的评审、修改 3、对文件签字批准，有的是对原文件进批 和更新有书面的规定？修改更新的 准。 文件是否要重新批准？ 4、NO：001受控文件清单，符合要求。 3. 文件的批准方式是如何规定 5、有文件发放号，查：QR/QP-01 《文件发 放（领用）登记表》符合要求。 的？是对每份文件进行签字批准还 6、都有加盖红色受控印章，没有复印文件 是对文件原件进行批准？还是另外 的现象。 单独下发批准文件？ 7、有规定。 4. 能否提供一份识别文件更改和 8、填写外来文件台帐进行控制，管代负责 4.2.3 文件控 法律法规文件收集，生技部负责标准收集。 现行修订状态的控制清单？ 制 9、见 QP-01 《文件和记录控制程序》中的 5. 文件是否有发放号？请提供一 7.6条款3），作废文件应加盖红色作废印章 份文件发放登记表。表中是否有文 经管代审批后进行处置。 件的发放号和领用部门和领用人的 签字？ 6. 公司内部使用文件是否都加盖 红色“受控”印章？是否有使用复 印文件的现象？ 7. 对文件领用部门和个人是否要 求其保持清晰，易于识别和检索？ 8. 外来文件如何控制？ 9. 作废文件如何控制？ 1、已编制，由总经理批准。 1. 公司是否编制了质量记录的控 2、采用分类，编号和流水号时行标识。 制程序？经谁批准？ 3、提供了适宜的贮存方法和贮存环境，均 符合要求。