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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（2020年整理）.pptxVIP

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  • 2020-07-07 发布于广东
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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（2020年整理）.pptx

    医疗器械经营质量管理规范 现场检查指导原则;2;3;4;5;6;7;8;9;10;11;12;13;14;15;16;17;18; 在对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查中，经营企业适用项目全部符合要求 的为“通过检查”。有关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数＞10%的为“未通过检查”。食品药品监管部 门根据审查情况，作出是否准予许可的书面决定。

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