药房药品质量信息收集管理制度.pdfVIP

药房药品质量信息收集管理制度 1. 目的：为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节 的质量管理情况，不断提高药品质量、工作质量和服务质量， 制定本制度。 2. 依据：《药品经营质量管理规范》。 3. 范围：适用于本公司所有质量方面信息流的传递。 4. 职责：门店质量管理员对本制度的实施负责。 5. 内容： 5.1. 质量管理部为企业质量信息中心，负责质量信息的 收集、评估处理、传递、汇总。 5.2. 质量信息的内容主要包括： 5.2.1. 国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标 准、通知等； 5.2.2. 国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等； 5.2.3.当地药监部门发布的药品质量通报、文件、信息 和资料； 5.2.4.供应商质量保证能力及所供药品的质量情况； 5.2.5. 同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等； 5.2.6.在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库 复核、监督检查中发现的有关质量信息； 5.2.7.在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关 信息. 5.3. 质量信息的收集方式： 5.3.1.质量政策方面的各种信息：由质管部通过各级药 品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息及互联网收集； 5.3.2.企业内部信息：由各门店通过各种报表、会议、 信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集； 5.3.3.企业外部信息：由各门店通过调查、观察、顾客 查询等方法收集。 5.4. 质量信息的收集应准确、及时、适用，并做好有关 记录。 5.5. 建立完善的质量信息反馈系统，各门店相互协调、 配合。质量管理部在接到信息反馈后，应及时对信息进行评 估处理，并反馈有关门店，确保信息传递准确、及时、通畅， 从而使信息得到最有效的利用。 5.6. 质量信息应经评估，按其重要程度实行分级管理： 5.6.1.A类信息： 5.6.1.1.A类信息指对企业有重大影响，需要企业最高 领导作出决策，并由各门店协同配合处理的信息。 5.6.1.2.A类信息必须在24小时内上报经理室，由企业 领导决策，质量管理部负责组织传递并督促执行。 5.6.2.B类信息： 5.6.2.1.B类信息指涉及两个以上门店，需由企业领导 或质量管理部协调处理的信息。 5.6.2.2.B类信息由主管协调门店决策并督促执行，质 量管理部负责组织传递和反馈。 5.6.3.C类信息： 5.6.3.1.C类信息指只涉及一个门店，需由门店主管协 调处理的信息. 5.6.3.2.C类信息由门店决策并协调执行，并将结果报 质量管理部汇总。 5.7. 质量管理部应定期整理、分析各类商品信息，形成 书面的商品质量信息报表，及时报告经理室，并反馈到各门 店。 6. 各门店应相互协调、配合，如因工作失误造成质量 信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度 质量考核中处罚。