24净药材管理制度.docVIP

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 净药材管理制度 编 码：ZH-GB0402400 第1页 共2页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　　份 生效日期 分发单位 一、目 的：建立净药材管理程序，规范公司净药材的管理。 二、范 围：适用于净药材的管理。 三、责任人：物控部负责净药材的入库、贮存、保管、发放的管理 四、内 容： 1 净药材 1.1、中药材经蜜炙、醋炙、酒炙、加工炮制后的药材。 1.2、中药材经过切制、清炒、沙炒后的药材。 1.3、中药材经过拣选除去杂质的药材。 2、净药材的处理 2.1 、凡经前处理过的药材均应用洁净的包装材料包装完好，挂上（粘有）填有名称、物料 编码、加工日期、数量、加工人员签名的状态标志。 2.2、 凡直接入药的净药材最后的处理工序必须在与药品生产环境相同的洁净条件下进行，并用洁净的容器包装完好，挂上（粘有）明显的状态标志。 2.3、对醋炙后的含水量较高的净药材要求尽快投入生产，不超过一周的贮存期。 2.4、对普通的经过切制、清炒、沙炒后的干性净药材同样要求尽快投入生产，原则上不超过一个月的贮存期。 2.5、仓库保管员凭净药材检验合格报告单办理入库手续，建立净药材货位卡与台帐。 2.6、净药材贮存时应与未加工、炮制的药材严格分开贮存管理。 3 、净药材的发