药品管理法律的体系.ppt

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第四章 药事管理法律体系 第四章药事管理法律体系 药事管理法律体系,是我国药事管理政策 中具有国家强制力的部分,药学领域的任何单位 和个人,都必须遵守。药事管理法律体系以宪法 为依据,以药事基本法一《药品管理法》为主干 由数量众多的单行药事管理法律、法规、规章组 成。这些法律、法规、规章依据一定的标准、原 则、功能和层次组成一个相互配合、相互补充 相互协调和相互制约的规则系统,对药品的研制 生产、流通、使用等药学实践过程进行有效的法 律调整,以保证药品质量,保障人体用药安全有 效,维护公众身体健康和用药的合法权益 第四章药事管理法律体系 题∠人8 ①药事管理法律体系概述 但药事管理法律体系主要内容 阿 药品标准法律体系 容 4国外药事管理法律法规简介 第一节 药事管理法律体系概述 ∠人3 法律的概念及特征 总则性法律规则体系 药事管理法律体系 第一节药事管理法律体系概述 ∠人3 )法律的概念 法 法律是由国家制定和认可并依靠国家强制力保 律证实施的,以权利和义务为调整机制,以人的行为 的及行为关系为调整对象,反映由特定物质生活条件 念所期旱的金苯看和阶信目板淘的的每定规 及认可的,以国家强制力保证其实施的行为规范的总 特和,包括国家专门立法机关制定的宪法和法律,也 征氣括到法律权或国家立法机关授极的其能家 方规章及其他规范性文件。狭义的法律仅指国家专 门立法机关制定的宪法和法律

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