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过程审核表 类别 评估项目 得分 1.1是否有公司內部组织结构图并规定相关人员的职责,权限? 1.2是否有专职的质量保证单位，独立行质量判定责任？ 1.3是否有定义品质目标,并建立达标计划;且确保计划已实施?（交货合格率、 准时率等） 1.品质系 1.4是否确保合同审查的流程和內容已被相关单位执行? 统 1.5文件发行及版次是否有管制? 1.6是否有规定新产品量产前进行可行性评估和制定控制计划? 1.7是否有系统确保所有的工程变更均已被执行单位了解及执行? 2.1是否制定明确的供应商评估选择标准、操作规范并实施？ 2.2正在交易的供应商是否已经审核合格? 2.3对供应商现场评审的时机是否在批准前？对审查发现的改善有无确认？ 2.4是否确保合格供应商名录 (A.V.L)之更新已被相关单位了解和使用? 2.供应商 管理 2.5是否有定期对供应商考评(如:品质,交期,成本配合度)并对考評结果作相应 处理? 2.6是否确保所有材料、零件均得到承认,并保留承认文件? 2.7新材料、零件量产前是否评估量产的可行性(如:试量产)? 2.8是否制订并实施供方持续改善目标和计划并实施? 3.1物品储存是否明确划分及标识? 3.2物殊物料是否有溫湿度的管制? 3.3是否已定义所有物料的储存期限,并确保所使用的物料均在规定期限內? 3.包装, 3.4是否明确定物料先进先出之管制,并确保已执行? 储存,搬 运 3.5不合格品是否能确保不被误用? 3.6不合格品是否定义处理期限、方法并确保已执行? 3.7用于产品搬运、储存和包装的区域是否清洁、安全和规范？ 3.8有贮存程序提供安全贮存场所来避免产品的损坏或变质吗？ 过程审核表 类别 评估项目 得分 4.1是否建立仪校管理一览表并确保及时更新 ? 4.2是否明确定义仪器校验之周期及实施方法? 4.3如有内校，仪校人員之资格是否得到认可? 4.4标准件是否比被校验仪器精密10倍以上并得到有效的管制? 4.5现场所有仪器是否均有校验之标示并且确保在校验期內使用? 4.6是否规定已经被不合格仪器及设备测试过的产品如何处理并确保执行? 4.计量及 生产设备 4.7有无适当的方式储存所有的测量仪器,治具及夾具? 管理 4.8是否制定了仪器、治具定期保养维护要求，并確保已執行? 4.9对否有生产设备清单和关键设备定义？ 4.10是否对生产设备进行状态标识？ 4.11是否对生产设备进行日常清扫和点检？ 4.12是否对生产设备进行定期预防维护保养？ 4.13是否对设备故障设立改进目标？进行系统化分析和持续改进？ 5.0生产现场作业员是否经过培训和正式资格认证？是否清楚质量目标？ 5.1生产现场所有作业是否均有作业指导书并为最新版本？ 5.2作业指导书的制定是否全面，清晰，实用？作业员是否理解？ 5.3是否确保作业指导书的內容已被作业员完全执行? 如有问题是否反馈？ 5.4有无执行首件确认并记录? 5.5首件确认內容是否含盖重要的生产条件,设备,材料及产品? 5.6是否定义定期巡检的內容并落实巡检? 5.7良品,不良品是否有明确标示标识及区分?不合格纠正后是否重新确认 5.过程管 制 5.8 是否实行针对异常的快速反应机制保证问题得到快速解决？