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ⅩⅩ县人民医院医疗设备管理制度
医疗设备临床使用安全管理,是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗设备产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。为加强ⅩⅩ县人民医院设备临床使用安全管理工作,降低医疗设备临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,制定《ⅩⅩ县人民医院医疗设备管理制度》如下:
一、组织机构:
成立“ⅩⅩ县人民医院医疗设备管理委员会”
主 任:廖云(院长)
副主任:陈福寿(副院长) 黄坚强(设备科主任)
成 员:王正荣 黎明尧 符青多 张振玖 黎 婷 汤富强 符发标 张 范 李英丽 王林明 吴云
二、工作职责
1、委员会负责全院医疗设备临床使用安全管理的监督工作,组织制动医疗器械临床使用安全管理相关制度,根据医疗器械分类风险分级原则,建立全院医疗器械临床使用安全控制监督评价体系。
2、工作小组负责指导全院医疗器械临床使用安全管理和监督工作;建立医疗器械临床使用的日常管理制度、检测制度和应急预案;定期对全院医疗器械使用安全情况进行考核和评估。
三、管理办法
1、医疗设备管理委员负责全院医疗器械的采购工作。医疗设备管理委员会应建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度,定期向全院有关科室通报医疗器械采购和使用情况,确保采购的医疗器械符合临床需求,合法、安全、有效。不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。医疗器械新产品的临床试验或者使用按照相关规定执行。
2、医疗器械的安装应由生产厂家或者其授权的具备现骨干服务资质的单位或者由医疗机构医疗器械保障部门实施。特种设备的安装、
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