医院药事管理精梳版.pptVIP

3.5.1.1严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度 【Ｃ】 1．严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度和程序 2．有制度规定麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、识别标志和贮存方法的相关规定。 3．相关员工知晓管理要求，并遵循。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、识别标志和贮存方法相关规定，符合率≥95%。 4．14．2．4 执行“特殊管理药品”管理的有关规定。 【Ｃ】 1．麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。 2．有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。 3．有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。 4．有“特殊管理药品”的应急预案。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．药剂科定期对“特殊管理药品”进行检查，至少每月1次。 2．各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度，并严格实行。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 “特殊管理药品”管理各环节措施得当，有持续改进措施，原始记录完整。 麻醉、精神药品管理制度 总之： ?加强麻醉药品和精神药品管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。 ?管的住 用的上。 麻醉、精神药品管理制度 特殊管理药品突发事件应急预案 高危药品管理制度 高危药品管理与使用 药品不良反应与药害事件监测制度 药品不良反应与药害事件监测制度 定义： ●药品不良反应（ADR） 主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，包括药品已知或未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。 ●药品不良事件（ADE） 是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE也要进行监测。 药品不良反应与药害事件监测制度 ●药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 ●药害事件：泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。相对于药品不良反应，药害事件概念的内涵和外延都被扩大。药害既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。药害事件主要有三种类型：一是由于药品质量缺陷(假药、劣药)导致损害的事件；二是由于合格药品使用过错(超剂量中毒、用错药和不合理用药等)导致损害的事件；三是合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害，即药品不良反应事件。 药品不良反应与药害事件监测制度 ●严重药品不良反应： (1)导致死亡； (2)危及生命； (3)致癌、致畸、致出生缺陷； (4)导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤； (5)导致住院或者住院时间延长； (6)导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 ●新的药品不良反应： 指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 药品不良反应与药害事件监测制度 药品不良反应分类：ABC类法 A型：剂量相关性，可预测、发生率高、死亡率低，其发生与药物体内浓度高低与药量大小有密切关系，有毒性反应、副作用、首剂效应、继发反应、撤药反应。 B型：质变型异常反应，是药物对个体的异常作用或机体对药物的异常反应，难预测，发生率低，死亡率高，包括遗传药理学不良反应、药物变态反应。 C型：一些难以确定属于哪种类型的ADR，致畸ADR。 药品不良反应与药害事件监测制度 药品重点监测： 是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等开展的药品安全性监测活动。 药品不良反应与药害事件监测制度 药品不良反应与药害事件监测报告目的： 加强药品使用过程中的安全监督，严格药品不良反应与药害事件监测工作的管理，确保人体用药安全有效。 药品不良反应与药害事件监测制度 开展ADR监测的意义 法律角度：履行国家法律规定的