药店gsp记录全套填写指南.pdfVIP

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药店 GSP 记录全套填写指南 记录填写指导 一、基本要求 1、统一用黑色水性笔填写。 2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。 3、记录时逐行填写,不得打省略号。 4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和 更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。 5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固 定放入资料盒中备查。 6、记录封面应填写记录名称及起始日期。 二、温湿度记录 1、记录前先填好店名、月份。 1 2、手工填写适宜温度范围。 3、营业间:0~30 ℃ ;冷藏柜:2~8 ℃ 4、适宜相对湿度范围35 ﹪~75 ﹪ 5、每天上午 9 :00~10 :00、下午 3 :00~4 :00 各填写一次,每次记 录完毕应及时签名。 6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。 三、养护设备使用及维护记录 1、夏季开机时间从上午 9 时开始,至晚上 21 时左右 止,中间时 间可视情况(室温降至 26℃以下时)停机。 2、相对湿度达到或超过75 ﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。 3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的 药品应放入冷藏柜密封保存 (如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、 诺和灵 30R 笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b 凝胶等)。 4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏 柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射 2 液;阿托伐他汀片/ 阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠 溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片; 糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素 C 泡腾片/拜阿司匹灵等。 5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备 编号、年份等。 6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用 状态,按月试机,作好记录。 四、药品养护记录、中药饮片养护记录 1、对陈列的药品每月进行检查。 2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品 作 重点养护品种,每月定期做好养护记录(可集中在每月的26 日左 右填写)。 3、夏季(6~9 月)将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气温影响的药品 作 重点养护品种进行养护。 3 4、对储存中发现的有质量疑问的药品,应立即下柜,停止销售,填 写《质量查询报告单》(一式两份),报质管部进行处理。 5、下列药品应在备注栏内说明:有效期在 6 个月以内的品种、拆 零药品、冷藏柜贮存的药品、需要重点检查的其他药品。 五、近效期药品催销表 1、在店药品效期 2~6 个月的,作一般催销。 2、在店药品效期 2~3 个月的,作紧急催销。 3、效期药品在一个月以内的,下柜待查,门店不得留存过期商品 (包括非药品)。 4、效期药品销售完毕或召回时应在上月催销表中备注栏内作好 跟踪记录。每月做催销记录时应先检查上月催销品种是否售完,已售 完的品种在上月表格备注栏填写:×月× 日已售;退货品种填写:×月× 日 退回公司。 5、本月内未售完的品种则在下个月继续做催销记录。 4 六、处方临摹 1、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一 致。 2、每张处方限于一名患者的用药。 3、字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修 改日期。 4、西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药 饮片应当

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