药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题(586)答案(一).pdfVIP

药品零售企业质量负责人试题 一、单选题 1. 2006 年 12 月 8 日修订的《药品流通监督管理办法》自起施行 （ ） A ： B ： C ： D ： 2. 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 （ ） A ：GPP B ：GUP C ：GLP D ：GMP E ：GSP 3. 制售假药，对人体健康造成特别严重危害的 （ ） A ：处 2 年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额 50%至 2 倍罚金 B ：处 3 年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额 50%至 2 倍罚金 C ：处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收 财产 D ：处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金， 或者没收财产 4. 药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例 （ ） A ：不得大于 1 ：2 B ：不得少于 1 ：2 C ：不得小于 1 ：2 D ：应为 2 ：1 5. 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事 的，应当在许可事项发生变 更多少时间前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 （ ） A ：15 日 B ：30 日 C ：2 个月 D ：6 个月 6. 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 （ ） A ：经营管理核心 B ：对外批发部门 C ：物流机构 D ：跨地区连锁的管理部门 E ：经营销售部门 7. 进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业 生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品 取得后，方可进口 （ ） A ：《医药产品注册证》 B ：《进口药品注册证明》 C ：《医药产品注册证明》 D ：《进口药品注册证》 8. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药 品价格是 （ ） A ：企业自定价 B ：市场调节价 C ：地域调节价 D ：政府定价和政府指导价 E ：医药行业定价 9. 合理用药的首要条件是 （ ） A ：有效性 B ：安全性 C ：经济性 D ：适当性 10. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 （ ） A ：按假药论处 B ：按劣药论处 C ：两者均是 D ：两者均不是 11. 药品管理法规定，国家实行药品不良反应 （ ） A ：监测制度 B ：报告制度 C ：审查制度 D ：登记制度 E ：备案制度 12. 药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ） A ：知道合理用药的依据 B ：解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 C ：处理药品质量事故的依据 D ：加强药品监督管理、知道合理用药的依据 13. 〈〈城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法〉〉规定，处方外配 是指 （ ） A ：参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 B ：参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药