药品外观鉴别检查要点.pdfVIP

药品外观鉴别检查要点 药品外观鉴别检查要点 一、包装箱的检查要点： 检 编 查 检查内容 号 要 点 1、表面平整情况； 1 箱面 2、表面光泽亮暗程度如何； 3、是否有涂膜、涂胶或压膜 1、内容：注意药品名称、规格、产品批号、批 准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等 是否正确，中药材包装上还必须注明品名、产地、 日期、调出单位、并附有合格标志； 2、颜色：深浅、浓淡、均匀程度； 2 印刷 3、印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘 应无毛边、应不易掉色、粉化。套色应清晰。注意 字体凹凸程度如何、是否使用烫金等特殊工艺； 4、特殊标志 储运 示标志、特殊药品 示标志、 条形码等的 形、数字、颜色； 5、字体字型及 形：属何各字体、大小程度、是否 经艺术化处理、商标 形及字形等 形印刷状况 1、印刷字体类型、大小； 2、字体边缘清晰程度； 产品批 3 3、数字组成应符合常规； 号及效期 4、产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期 标示方法应正确。 1、材料类别、瓦楞纸的层数及规格等；2、厚 4 材质 度、重量、及硬度；3、纤维粗细程度 箱体规 5 几何形状及尺寸应符合标示值或有关标准 格 箱体组 系钉制、插装还是粘贴。注意钉及粘贴剂的材质 6 装形式 及特征 7 贴件 运输贴件、抽样贴件、合格标志贴件等 二、包装盒检查要点 检 编 检查内 查 号 容 要