药理学与药物毒理学的异同点.pdfVIP

药理学与药物毒理学的异同 【摘要】 药理学（pharmacology）与药物毒理学（toxicology）的区别 是一道难题，因为它们所研究涉及的内容既相似又相异。因此，本文 将尝试从研究目的、研究内容和研究方法来说明药理学与毒理学之间 存在的异同点，当日后接触这两门学科时，能够更加明暸其所研究的 内容，更好地掌握其相关的知识。 【关键词】 药理学；毒理学；异同 一、定义 药理学是研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一 门 学科。主要研究有关使用化学物质治疗疾病时引起机体机能 化机制。 药物毒理学是一门研究外源因素（化学、物理、生物因素）对生物 系统的有害作用的应用学科。主要研究化学物质对生物体的毒性反应、 严重程度、发生频率和毒性作用机制，并对毒性作用进行定性和定量 评价。 二、基本概念与任务 1 药理学的学科任务是要充分发挥药物的治疗效果，提高 临床 用药的安全 性和合理用药的科学性，尽可能减少不良反应的发生，为临 床合理用药提供科学依据；为开发研究新药或新剂型提拱实验资 料；也有助于 阐明药物的作用机制，进一步了解机体机能生理生化 过程的本质。 药物毒理学的学科任务主要是研究人类在应用药物防病治病 过程中，药物不可避免地导致机体全身或局部病理改 ，甚至引 起不可逆损伤或致死作用；同时也在研究药物对机体有害作用的 发生发展与转归、毒理机制及其危险因素，因此也包括对新药上 市的安全性评价和危险性评估。 三、 实验方法与内容 1. 药理学与药物研究 药理学的研究分为临床前和临床研究。临床前研究主要是药 物化学研究和药理学研究，前者包括药物制备工艺路线、理化性 质及质量控制标准等，后者则是以实验动物为研究对象，进行药 2 效学、药动学及毒理学研究。临床研究分为四期： （1） Ⅰ 期临床试验是在 20 至 30 例正常成年志愿者身上 进行的初步药理学及人体安全性试验，为后续研究提供科学 依据； （2 ） Ⅱ 期临床试验为随机双盲对照试验，观察病例不少 于 100 例，对新药的有效性、安全性做出初步评价，并推荐临 床用量； （3） Ⅲ 期临床试验是在新药批准上市前进行的多中心 临床试验，观察例数不少于 300 例，对新药的有效性和安全性 进行社会考察； （4 ） Ⅳ 期临床试验是在药品上市后，在社会人群较大 范 围内继续进行的药品安全性和有效性评价。 2. 药物毒理学与新药研究 任何药物在剂量足够大或疗程足够长时，都不避免地具有 毒性作用。因此，可通过临床前动物实验，获得初步的药物毒性信 息，预测用于临床的安全性。其研究方法大致可分为 ： （1） 体内实验法（in vivo test） 3 通常在整体动物进行，使实验动物在一定时间内，按人体 实际接触方式接触一定剂量的受试外来化合物，然后观察动 物可能出现的形态或功能 化。实验多采用哺乳动物，例如大 鼠、小鼠、豚鼠和家兔等。通常检测外来化合物一般毒性，例 如急性毒性试验、亚慢性毒性试验和慢性毒性试验等。 （2 ） 体外实验法（in vitro test） 大多利用游离器官、原代培养细胞、细胞系和细胞器等进 行。利用器官灌流技术可对肝脏、肾脏、肺和脑等进行灌流，借 此可使离体脏器在一定 时间内保持生活状态，与受试外来化 合物接触，观察脏器出现的形态和功能 化，同时还可观察受 试物在脏器中的代谢情况；游离细胞和细胞器多用于外来化合 物对机体各种损害作用的初步筛检、