药害事件应急预案.pdfVIP

吉安市中心人民医院药害事件处理应急预案 一、目的 为有效预防、及时控制和正确处置各类药害事件，保障公众的身 体健康和生命安全，根据国家相关法律、法规、规章制定本预案。 二、药品安全危害事件（以下简称药害事件）定义 药害事件是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损 害的重大药品 量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重 大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 三、药害事件的分级 根据药品突发事件的性 、危害程度、涉及范围，可能或已经对 社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1、一级 ：重大药害事件。指药害事件在全院范围影响大，波及范 围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或 者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。 2、二级 ：较大药害事件。指药害事件在医院范围影响扩大，蔓延 势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严 重后果的事件。 3、三级：一般药害事件。指药害事件在一定区域内造成较大影响， 危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人 以下轻伤或其他严重后果的药品药害事件。 1 四、组织机构与职责 （一）医院成立由院长任组长、有关分管院长为副组长、相关科室 负责人为成员的药害事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），负 责全院药品药害事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。 领导小组下设医务科为办公室，负责药害事件的组织协调和处理 日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警 建议。 组长：刘 勍 副组长：郭 毅 万凤福 成员：吴志刚 彭振华 刘小红 陈军华 谢 芸 曾水 平 罗立新 欧阳杰 及临床科室主任、护士长 （二）领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。 1.综合组 主要职责是组织、协调和实施药害事件应急工作预案；药 害事件发生时，组织协调相关部 门联动和配合；建立药害事件处理责 任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告； 及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。 组长：吴志刚 成员：谢芸 曾水平 高晓燕 朱德辉 高强 傅勇 及临床科室主任、护士长 2 2.督导组 主要职责是深入现场，调查取证、收集药害事件第一手 信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小 组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅 速采取有效措施控制事态蔓延。 组长：刘小红 成员：王宝树 傅勇 邓中华 李美勇 杨志彬 晏文婧 3.后勤保障组 主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。 组长：彭振华 成员：罗学汉 李欣 陈乐华 戴永红 欧阳杰 五、药害事件的报告 1.各医疗科室在获悉有关药害事件信息时，应立即向领导小组办 公室报告，不得隐瞒、缓报和谎报。 2.根据药害事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告 和总结报告。 （1）初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、 发展趋势分析、拟采取的措施等。 （2）动态报告内容：根据药害事件的发展趋势，及时报告药害事件 的发展、变化以及采取的应对或处理措施。 （3）总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨， 对今后类似事件的防范和建议等。一级药害事件应每 4 小时报告一次； 3 二级药害事件应每 8 小时报告一次；三级药害事件应每 12 小时报告一 次。