PQA制程品质保证权责及工作重点.ppt

PQA 制程品质保证 ? 追蹤改善效果 ，由品保或相關單位追蹤各糾正措施的執行效果 ? 在適用的情況下必須實施所採用的糾正措施及其實施的管制，來 消除在其他類似的過程和產品中存在的不合格原因 --- 水平展开 ? 糾正措施效果良好，結案記錄並存檔 ? 確認糾正效果 檢查成效：常用查檢表 , 柏拉圖 , 管制圖等 檢討處置 : 總結報告 ,PDCA 等 PQA 制程品质保证 ? 收集資料 ? 預防措施 资料收集 各種日 , 周 , 月報表 客人反映情況 各種稽核反映的情況 品管統計 分析法 分析出問題 產生的原因 擬定出預 防對策 追蹤對策 實施結果 品保 品保 工程 责任单位 PQA 制程品质保证 ? IQC 針對當月的廠商進料檢驗記錄，以退貨率統計出不良廠商 SQE 制定 “廠商品質輔導計劃” 執行品質預防動作，並追蹤結果 ? 制程中 , 使用 ”製作特殊治具”、”顏色管理”、”標示” 等防 錯法來防 止製造不合格品 ? 成品 因分析統計所發現之潛在不良，應由品保人員執行預防措施 ? 預防措施的有效性確認 : a. 用管制圖進行跟蹤 , 直到變異消失 . b. 計算 Cpk 值 , 直到 Cpk 值達到理想狀態 . c. 數據要真實可靠 , 假數據比沒有數據更糟糕 . PQA 制程品质保证 ? 各部门权责 ? 倉庫：發料、成品 / 半成品接收出貨 ? 製造：產品加工及組裝 ? 品保：品質監督、檢驗及記錄 ? 工程：機種流程、技術指導，協助設備維修及調試 ? 生管：生產進度之安排 PQA 制程品质保证 權責 部門 輸入 ( 表單 / 記 錄 / 文件 ) 作業 流 程 管制重點 輸出 ( 表單 / 記 錄 ) 衡 量 指 標 資材部 工程部 製造部 品管部 BOM DTDN 客户要求 現場環境維護 特殊特性管制 HF 綠色產品管制 SOP HF 相關 物質記 錄表 PMP 製造部 資 材部 客户訂單 月生產計 劃 表 成套發料 單 倉庫依進度表的要求 及月生產計劃表 發料通 知單備料發料 製造産線物料點收確 認材料數量 料號 成套發料 單 發料通知 單 相關單 位 標準作業 流 程圖 作業指導 書 (SOP) 產線領班依“標準作 業流程表” SOP 配置好 輔材、手工具、治具等 設備及治 工具 點檢表 製造部 月生產計 劃 表 成套發料 單 在確認準備事項無誤 後，生產線領班依員工 技 能安排工位進行投產作 業 品保部 檢驗規範 IPQC 人員參照“首件 檢驗規範”作首件檢查 IPQC 首 件 檢驗表 生產計劃與 物料準備 投産準備 投産 首件檢驗 制程規劃 車間 相關要求 管 制 流 程 （ 1 ） PQA 制程品质保证 （ 2 ） 製造部 品保部 月生產計 劃 表 成套發料 單 生產線領班在首件檢 查無問題後進行正式量 產 作業 IPQC 人員應每時段進 行巡迴檢驗 産線依作業指導書要 求測試及外觀檢查 生產看板 檢驗日報 表 IPQC 制 程查核 表 生產日報 表 製程 良率 製造部 製造工令 單 包装图面 BOM 依作業指導書要求包 裝 生產日報表 檢驗日報 表 成品入庫 單 成品 良率 製造部 品保部 成品入庫單 成品入庫 控 制表 OOBA 人員依成品檢 驗規範做功能及外 觀檢查是否符合客 戶要求 OOBA 檢驗 報表 OOBA 良率報 表 製造部 品保部 成品入庫單 成品入庫 控 制表 生產線將檢驗 OK 成 品依要求送入倉庫 QC 出貨 報表 QC 良 率報表 量産 OOBA 檢驗 成品入庫 成品包裝 PQA 制程品质保证 ? 製程規劃 車間相關要求 ? 對生產現場設施、設備、材料進行清潔、有序的維護 ? 特殊特性的指定 ? 工程在“作業指導書”上標明特殊特性符號 ? 當顧客有要求時，依顧客提符號標明在“作業指導書上” ? 所有的產品和過程特性都很重要，均需管控。因為過大的變異也 許會影響產品的安全性、政府法規的符合性、配合、功能、外觀 或後續製造的品質 PQA 制程品质保证 ? 過程監視和作業指導 製程人員及 IPQC 人員依“作業指導書”及“ PMP ” 或“ PQC 作業 規范” 各項規定進行檢測與管制 ? 維護過程管制 確保有效實施 PMP PQA 制程品质保证 ? 外觀項目 ? 在產品判定區 , 有適當的照明、顏色、紋理、光澤、金屬、亮度、紋 路結構的標準樣件 ? 維護與管制外觀標準樣品及評估設備 ? 對外觀檢驗人員的資格進行驗證 ? 作業準備的驗證 在任何情況下完成作業設定後，均應作首五件檢查 例如： 作業的開始執行、材料的變更、工作變更、持續量產兩小時間後 PQA 制程品质保证 ? 過程變更 必須保存過程變更生效日期的記錄 （例如：在作業指導書上可看到制