Q_NJRM002-2020抗菌液企业标准.pdf

南京瑞姆生物科技有限公司 企业标准 Q/NJRM002-2020 修丝密尔 皮肤抗菌液 ™ 2020-03发布 2020-03实施 南京瑞姆生物科技有限公司 Q/NJRM-002 2020 前 言 本标准技术指标的制定贯彻了中华人民共和国卫生部2009 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》和 国家卫生计生委2014 年版 《消毒产品卫生安全评价规定》的要求。检验依据为 《消毒技术规范》(2002 年版）2.2.3.1、2.2.1.4、2.3.3；《化妆品安全技术规范》(2015 年版）第四章理化检验方法1.2、1.3、 1.4；GB 15979-2002 《—次性使用卫生用品卫生标准》附录B、附录C。本标准适用于以植物提取物 为主要原料的抗菌剂。 本标准评价依据为 《消毒技术规范》（2002 年版）；《化妆品安全技术规范》(2015 年版）；GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》。 本标准由南京瑞姆生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈光宇。 本标准于2020 年首次发布。 Q/NJRM-002 2020 修丝密尔™皮肤抗菌液 1范围 本标准规定了抗菌液的要求，试验方法、检验规则、使用方法、标志(使用说明书)、包装、运输、 贮存和有效期以及注意事项。 本标准适用于以植物提取物为主要原料，通过添加水和乙醇等溶剂，经萃取、溶胀、混合、均质、 灌装制备而成的修丝密尔™皮肤抗菌液 （以下简称产品）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件： GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量技术监督检验检疫总局 【2005】第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 《消毒技术规范》2002 年版 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒产品检验规定》2003 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 《中华人民共和国药典》（二部）2015 版 《中华人民共和国药典》（四部）2015 版 3要求 3.1 原料要求 3.1.1 何首乌、丹参、红花、黄芪、干姜等植物为主要功效，应符合 《中华人民共和国药典》（二部） 2015 年版规定的要求。 3.1.2 水、乙醇为溶剂，应符合 《中华人民共和国药典》（二部）2015 年版规定的要求。 3.2 感官指标 产品外观为棕褐色液体，均匀不分层，长期放置可有少量沉淀物。 3.3 理化指标 产品理化指标应符合表1的要求。 表1 理化指标 项目 指标 pH值 5～7 铅限量，mg/kg ＜1 汞限量，mg/ kg ＜1 砷限量，mg/ kg