特殊过程和关键过程的区别.pdf

特殊过程 和 关键过程 的区别 所有的过程中，我们知道有的叫特殊过程 , 有的时候叫关键过程。这两者有什么区别？ 汽车行业的 TS16949 ，针对 ISO9001 ：2000 对质量管理体系要求中补充了一条关于特殊特性的定义如 下： 3.1.12 特殊特性 Special Characteristics 可能影响安全或者对产品的各项法规要求符合性、配合、功能、性能或者产品的后续加工过程有影响的产 品特性或者制造工艺过程参数。 航空航天行业的 AS9100 ，针对 ISO9001 ：2000 对质量管理体系要求中补充了一条关于关键特性的定 义如下： 关键特性：材料，过程或零件的这样一些特性，其变化将对产品配合、性能、服务寿命或制造性产生重大 影响。 从以上两个定义可以看出，对产品或者产品的制造工艺过程中一些特性的变化会影响到产品上面所说的那 些关键特性（汽车行业叫特殊特性）。那么，凡是过程的固有特性具有或者会影响到这些关键特性的那些工艺 过程，就是关键过程。 可以用特殊过程和关键过程组成一个矩阵。有四个区域如下： A 区：是特殊过程，过程结果中有关键特性。特别应当重视。譬如，重要的受力零件的热处理加工过程。 B 区：非特殊过程，过程结果中有关键特性。譬如，重要零件的机械加工过程。 C 区：是特殊过程，过程结果中没有关键特性。譬如，一般零件的电镀工艺过程。 D 区：非特殊过程，过程结果中没有关键特性。譬如，一般零件的机械加工过程。 特殊过程 非特殊过程 关键过程 A B 非关键过程 C D 从以上可见， 特殊过程 是从 过程本身 控制的角度来判定的，而 关键过程 是从 过程结果 对接受者影响的角度 来判定的。 我们这里只讨论质量。有的时候，我们关心过程的进度、成本和其他的一些工作业绩。如果这些过程的这 些业绩没有达到要求，会影响到顾客满意的话，这些过程也有可能叫做关键过程。那是进度的关键过程，成本 的关键过程，或者其他方面的关键过程。这里加以说明。 从这表可看到，两者没有必然连系 特殊过程 非特殊过程 关键过程 A B 非关键过程 C D 譬如，一个重要的螺栓，它的质量涉及到安全，它的工艺过程中有机械加工过程，这个工序在加工后可以 通过尺寸检验的。那机械加工过程就是 B ：关键过程，不是特殊过程。而这个螺栓是要通过热处理使内部的金 相组织发生变化。影响到螺栓的强度和韧性。尽管可以通过随炉的试片来检验，但是，对零件还是没有办法检 验。它是一种关键过程又是一种特殊过程。属于 A 类。譬如，某焊接工艺过程，我们作为特殊过程。因为， 焊接好的零件没有办法检验内部的金相组织和焊接结合牢度的，确定为特殊过程。但是，我们用焊接工艺来焊 接一个公园里的指示牌，出了问题没有什么严重后果的。对人身财产安全、卫生等没有关系。那么，也就没有 必要确定为关键过程。就是 C 类了。 1 、我个人观点，电子行业手工焊接 / 锓锡焊都是（不是分别）特殊过程。有人认为不是的。认为可以检验 的。我认为检验的只能是部分的特性，不可能充分的。好比热处理可以通过打硬度来检验一样。不可能充分的。 2 、特殊过程是一种通俗的叫法，没有必要争论，关键看，这个过程是否要做 7.5.2 条的确认。不确认质 量有没有把握。汽车行业规定，所有的产品生产过程都必须确认。确认内容还可以根据需要来判定，确认哪些 因素。所以，没有必要争论是否是特殊过程，而要统一在要不要做事先的过程确认。 当我们在做 7.1 条产品实现的策划的时候，根据标准 7.1.b 条必须 “针对产品建立的各种过程 ……”。再根 据 7.1.c 条，必须根据具体情况确定， “针对产品必要的验证、确认 ……”。这 7.1.c 条要求中的确认是只过程 的确认。也就是要求过程满足 7.5.2 条要求。如果不懂得什么过程需要按照 7.5.2 条要求做确认，那么，也 就没有办法满足标准 7.1.c 条要求。凡是策划决定要确认的过程，应当提供证据证明通过确认满足策划要求 的。