质量管理体的文件控制程序.pdfVIP

精品文档 起 草： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 生效日期： 拷 贝 号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 修 订 号 批准日期 生效日期 00 01 02 分发部门 质量部 [ ] 份 生 产 技术部 [ ] 份 生 产 车 间 [ ] 份 （存档1 份） 营销部 [ ] 份 公司办公室 [ ] 份 产品开发部 [ ] 份 文件控制程序 1 目的 对与我公司质量管理体系及产品质量有关的文件实行控制，防止失效或作废文件的误 用，确保文件的适用性和有关场所都能使用文件的有效版本。 2 范围 本程序适用于我公司质量管理体系文件、 与产品质量有关的技术文件， 包括外来文件的 控制。 3 职责 3.1 总经理为本程序的主管领导。 3.2 公司办公室负责本程序的归口管理。 3.3 与质量管理体系有关的所有部门实施或协办。 4 程序 4.1 过程识别 文件控制过程的流程图： 文件 审核、 编号、分 使用、 更改 作废文 编写 批准 类、发放 保管 件处理 4.2 文件的分类 可编辑 精品文档 4.2.1 文件分为受控文件和非受控文件。受控文件须加盖“受控”印章，便于跟踪管理 和控制；非受控文件发放时只作登记，不进行跟踪管理和控制。 4.2.2 与质量管理体系有关的文件包括质量手册、程序文件、作业文件和与质量有关的 外来文件。 4.2.3 作业文件包括与产品质量相关的工艺规程、检验规程、设备检修维护规程、岗位 操作法和管理文件等及相关的质量记录。 4.2.4 与质量有关的外来文件包括 ISO9000 族标准，法律、法规及国家、行业有关标 准、规范和规程，顾客提供的技术资料、图样等。 4.3 文件的编号和标识 文件资料编号和标识按《质量文件及记录编号规定》执行。 4.4 文件的编制、审批 4.4.1 质量手册由质量部组织编写，管理者代表审核，总经理批准。 4.4.2 程序文件由归口部门负责编写，质量部审核，管理者代表批准。 4.4.3 作业文件分别由各作业部门组织编写，主管部门审核，主管领导批准。 4.4.4 外来文件由相关部门确认，主管领导批准。 4.5 文件的发放及使用 4.5.1 质量手册、程序文件及外来文件由管理者代表审定发放范围，由公司办公室负责 发放。 4.5.2 作业文件由各职能部门负责人审定发放范围，由公司办公室负责发放。 外来文件的发放范围由管理者代表批准，由公司办公室负责发放。 4.5.3 文件发放时应填写 《文件发放登记表》，领用者须签字； 记录由公司办公室负责建 档。 4.5.4 文件持有者对文件负有保管责任，受控文件不得随意涂改、损坏或丢失，不准外 借或私自复印，并按要求定期收回。 4.5.5 文件因破损或严重污染而影响使用时应由公司办主管领导确认后填写《文件更换 登记表》，以旧换新。 4.5.6 各部门编制本部门的《受控文件目录清单》 （包括外来文件）。公司办公室负责编 制全公司《受控文件目录清单》 。“清单”每年更新一次。 4.6 文件的更改 可编辑