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物料平衡计算公式:
每片主药含量
理论片重=
测得颗粒主药百分含量
原辅料粉碎、过筛的物料平衡
物料平衡范围:97.0 %?100 %
物料平衡=100%
a
不可利用物料量(kg)a-粉筛前重量(kg) b-
不可利用物料量(kg)
制粒工序的物料平衡
物料平衡范围:98.0 %?104.0 %
制粒工序的物料平衡=b C d x 100%
a
制粒工序的收率=-x 100%
a
a-制粒前所有原辅料总重(kg)b-干颗粒总重(kg)
a-制粒前所有原辅料总重(kg)
b-
干颗粒总重(kg)
c-尾料总重(kg)
d-
取样量(kg)
压片工序的物料平衡范围:97.0 %?100.0 %
压片工序的物料平衡=b C d x 100%
压片工序的收率=-x 100%
a
a-接收颗粒重量(kg)b-片子重量(kg)
a-接收颗粒重量(kg)
b-
片子重量(kg)
c-取样重量(kg)
d-
尾料重量(kg)
4.包衣工序的物料平衡
包衣工序的物料平衡:
c d e a b
包衣工序的物料平衡范围:98.0 %?100.0 %
包衣工序的收率
c
a b
a-素片重量(kg) b-
包衣剂重量(kg)
c-
糖衣片重量(kg)
d-尾料重量(kg) e- 取样量(kg)
5.内包装工序物料平衡
内包装工序物料平衡范围
:99.5 % ?100.0 %
包材物料平衡=匕
-100%
a- PTP领用量(kg)
b-
PTP剩余量(kg)
A-
B- PVC剩余量(kg)
c-
使用量(kg)
d-
PVC领用量(kg)
废料量(kg)
片剂物料平衡
100%
a:领用量(Kg)
:产出量(Kg)
c:取样量(Kg)
:废料量(Kg)
6.外包装工序的物料平衡
包装材料的物料平衡范围:100%
包装材料物料平衡=b c d 100%
a e
e-上批结存 a- 领用量 b- 使用量 c- 剩余量
d- 残损量
7.生产成品率
成品率范围:90%?102%
片剂收率=b—c_d 100%
a
a-计划产量 b- 入库量
c- 留样量
d- 取样量
粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查: 配料量
X100%
粉碎过筛后原辅料总重
(物料平衡范围应控制在99.8?100.2%)
制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查:
总混后重量+不良品
X100%
干颗粒净重+润滑剂+崩解剂
(物料平衡范围应控制在99.0?100.0%)
充填抛光岗位物料平衡检查:
胶囊总重+细粉+不良品+废胶囊壳重量 X100%
颗粒总重+胶囊壳重量
(物料平衡范围应控制在96.0?101.0%)
铝塑内包岗位物料平衡检查:
(成品板总重/平均每板重量+不良品)X规格(粒/板)
X100%胶囊领用量/平均胶囊重
(物料平衡范围应控制在98.0?101.0%)
总物料平衡检查:
成品产量
X100%
理论产量
(物料平衡范围应控制在97?100%)
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