甘肃省兽药饲料经营环节监督检查程序.pdfVIP

附件 7 甘肃省兽药饲料经营环节监督检查程序（试行） 一、为规范动物卫生监督（兽药饲料监察）机构对兽药、饲料 经营环节的监督检查行为，根据《兽药管理条例》、《饲料及饲料添加 剂管理条例》等法规的规定和行政执法的要求，制定本程序。 二、本程序所指的兽药饲料经营环节是指取得兽医行政主管部门 颁发的《兽药经营许可证》等资质证件，从事兽药、饲料经营活动的 企业和场所。 三、监督检查任务应由两名以上执法人员承担，执法人员执行监 督检查任务时应着装整齐、出示证件、说明来意。 四、监督检查内容 1、检查经营主体是否有合法手续 检查是否持有合法有效的《兽药经营许可证》等资质证件。 2、检查所经营的兽药、饲料是否合法 （1）检查所经营的产品包装是否有合法有效的产品批准文号及生 产许可证号，兽药是否有 GMP 证书号。 ①兽药批准文号标注格式及核查网址如下： 网址：中国兽药信息网 ②饲料批准文号标注格式及核查网址如下： 网址：中国饲料工业信息网 （2）检查所经营的产品是否与批准的经营范围相适应。如销售进 口兽药，应检查所经营的进口兽药是否取得进口兽药注册证书，是否 签订代理协议；如销售兽用生物制品，应在《兽药经营许可证》中载 明兽用生物制品名称和生产企业名称；如销售兽用精神药品，应取得 定点经销资质。 3、检查相关档案材料 （1）检查与所经营的产品相关的资质证明文件是否备齐（如兽药GM P 证书、生产许可证、产品合格证或检验报告、备案的标签说明书等） 是否按要求建立购销记录，购销记录内容是否完整。 （2）检查是否按要求建立产品保管制度并严格执行，是否建立产 品出、入库制度并有准确记录。 （3）检查是否建立失效、破损产品登记和销毁记录。 4、实地检查企业经营场所和库房 （1）检查经营场所和库房内兽药、饲料产品是否按品种、规格、 批号分别存放。 （2）检查经营场所和库房是否进行分区管理。 （3）检查经营场所和库房是否采取与存放的兽药、饲料相适应的 2 保存条件，如冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等。 （4）检查经营场所是否经营、库房内是否存放假劣兽药、饲料。 （5）检查是否销售人用药品，是否销售原料药和禁用兽药。 （6）检查兽药包装是否有“兽用”标识。 （7）检查所经营的产品是否在有效期内。 五、现场出具监督检查记录文书 1、现场填写监督检查记录。 2、现场出具整改意见书，有违规但不构成立案条件的限期整改。 3、被检查单位负责人和执法人员签字。 六、采取行政强制措施及立案调查 1、对有证据证明可能是假劣的兽药、饲料，应采取查封、扣押 的行政强制措施；对需要检验的，按规定要求抽样送省兽药饲料监察 所检验。 2、对违反《兽药管理条例》、《饲料及饲料添加剂管理条例》 的行为，达到立案条件的进行立案调查。 七、监督检查频次 1、省动物卫生监督（兽药饲料监察）所每半年对各县（区）兽 药、饲料经营环节监督抽查 1 次。 2、各市（州）动物卫生监督（兽药饲料监察）所每季度对辖区 内各县（区）兽药、饲料经营环节监督检查 1 次。 3、各县（区）动物卫生监督（兽药饲料监察）所每月对辖区内 兽药、饲料经营环节监督检查 1 次。 3