第一章 绪论1-convertedv医学寄生虫学.pdf

药物现代评价方法 第一章. 药物评价在药学科学 中的作用 第一节. 药物评价的发展 • 药物评价技术的发展 药物评价的目的 对药物的评价，就是人类对药物认识、发现和探索的 过程，它伴随着药物产生与发展的全过程，同时也构 成了药学科学的基本内涵。 药物评价的发展历程 • 原始社会： 口尝身受发现药物。人们对药物评价的手段原始而朴 素，评价的效率与科学性都十分有限。 • 公元前2世纪：奠定基础 炼丹术、炼金术出现，制药化学的萌芽。简单化学方 法对炼制出的药物进行评价和确认，服食丹药中毒时 有发生。 汉代-- 《神农本草经》 先秦至汉-- 《黄帝内经》 药物评价的发展历程 • 19世纪中期以前： 运用近代科技手段从植物或天然产物中寻找和提取生 物活性化合物。人们开始思考药物的化学结构与活性 的关系，促进新药的探索与发展。 • 19世纪中期以后： 有机合成方法的进步，使化学合成药物成为药物研究 开发的手段。先导化合物、筛选、活性基团、药物代 谢等与实验药理学密切相关的内容引入到药物评价方 法中。 药物评价的发展历程 • 20世纪：初具规模 多学科交叉，使药物的评价和筛选达到了分子水平。 从药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程及其与 机体和疾病的关系来设计和评价制剂和药品质量。 • 21世纪：鼎盛时期 新药开发研究更多地关注细胞内的核靶和多糖靶，主 要是细胞内基因的修饰与调控。分子水平的DNA序列 分析、模式识别技术、各种脱线或在线分离技术应用 于药物评价。 药物评价的主要内容 • 药物开发项目（课题）评价 • 药理学与药效学评价 • 药物筛选指标与方法评价 • 毒理学评价 • 合成或提取工艺评价 • 药物体内过程评价 • 制剂处方和工艺评价 • 临床有效性与安全性评价 • 原料药物、原料药材及药物 • 临床用药方案评价 制剂的评价 • 药物的经济学评价 • 质量控制方法与质量标准评 • 药物利用评价及上市药物再 价 评价 • 稳定性评价 Thank you